NCT07523269Toboroz
WEARABLE-BP: Wearable Everyday Automated Readings to Enable Assessment of Blood Pressure Control
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The WEARABLE-BP study will evaluate the clinical value of obtaining continual measurements using the Aktiia G1 Optical Blood Pressure Monitoring (OBPM) device in hypertensive patients, compared to using a traditional upper arm cuff for home BP monitoring. The WEARABLE-BP study aims to compare the change in unattended automated office blood pressure from baseline to 6 months between two study groups: those given an Aktiia G1 BP monitor and those given a traditional upper arm BP cuff.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 164 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 30.
- Kezdés
- 2026. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Aktiia SA
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07523269
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 164
- 2026. ápr. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe hypertension (SBP > 180 mmHg or DBP > 120 mmHg).
- Known severe valvular heart disease.
- Known resting heart rate > 120 bpm.
- Known Raynaud's disease.
- Known tremors or shivering disorders.
- Known exfoliative skin diseases.
- Known allergy to silicone.
- Presence of implanted devices, such as a pacemaker, defibrillator, intravascular device, or arteriovenous fistula.
Laborértékek
- Known severe heart failure (LVEF < 35%).
- Known severe chronic kidney disease (CKD stage 4-5; eGFR < 30 mL/min/1.73 m²).
- Known severe diabetes (Hemoglobin A1c > 10%).
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding.
- Known pheochromocytoma.
- Known uncontrolled hyperthyroidism or hypothyroidism.
- Known persistent atrial fibrillation.
- Presence of lymphedema.
- Paralysis of the arm.
- Arm amputation.
- Upper arm circumference < 22 cm or > 42 cm.
- Wrist circumference > 23 cm.
- Mastectomy
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 21 to 85 years.
- Able to read and speak English.
- Have an MGB provider and medical record number in EPIC
- Study participants will wear the Aktiia bracelet for 6 months
- Willing to attend two on-site study visits and comply with all study procedures.
- Signed informed consent provided.
- Own a smartphone with iOS or Android operating system.
- Hypertensive with uncontrolled systolic blood pressure (SBP) >135 mm Hg by unattended automated office measurement
- Currently taking 0, 1 or 2 antihypertensive medications.
Életkor a regiszterben: 21 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mass General Brigham Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.