NCT07523282Toborzás még nem indult1. fázis
Safety and Preliminary Efficacy of HN2302 in Patients With Autoimmune Diseases
A Study to Assess the Safety and Preliminary Efficacy of HN2302 in Patients With Autoimmune Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, single-arm study designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of HN2302 in patients with autoimmune diseases, including systemic lupus erythematosus (SLE) and systemic sclerosis (SSc).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 3.
- Kezdés
- 2026. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shenzhen MagicRNA Biotechnology Co., Ltd
- Betegségek
- Lupus (SLE), Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT07523282
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2026. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of any mRNA-LNP product or other LNP-based drug within the past 2 years.
- History, within 6 months before screening, of any of the following cardiovascular conditions: NYHA Class III or IV heart failure, myocardial infarction, unstable angina, uncontrolled or symptomatic atrial arrhythmia, ventricular arrhythmia, or other clinically significant cardiac disease.
- Receipt of a live vaccine within 30 days before screening.
Más betegség
- Positive hepatitis B surface antigen (HBsAg), or positive hepatitis B core antibody (HBcAb) with detectable or quantifiable HBV DNA; positive hepatitis C antibody with detectable or quantifiable HCV RNA; positive HIV antibody; positive CMV DNA; or positive syphilis antigen or antibody.
- Presence of any other uncontrolled active infection.
- History of major solid organ transplantation (for example, heart, lung, liver, or kidney transplantation) or bone marrow/hematopoietic stem cell transplantation.
- History of asthma or severe allergy, if considered clinically significant by the investigator.
- Any condition that, in the investigator's opinion, would increase risk to the participant or interfere with study assessments.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 to 69 years, regardless of gender.
- Adequate bone marrow, coagulation, cardiopulmonary, hepatic, and renal function.
- Participants who are not pregnant or breastfeeding and who agree to use effective contraception for 12 months after drug infusion, if applicable.
- Diagnosis of systemic lupus erythematosus (SLE) according to the 2019 EULAR/ACR classification criteria, with a history of SLE for at least 6 months; during screening, participants must have positive antinuclear antibody (ANA), and/or positive anti-double-stranded DNA antibody, and/or hypocomplementemia.
- Diagnosis of systemic sclerosis (SSc) according to the 2013 ACR/EULAR classification criteria, including limited cutaneous or diffuse cutaneous systemic sclerosis, with new or progressive skin manifestations within 6 months before screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.