NCT07523737Toboroz2. fázis

Pomalidomide, Anti-PD-1 Antibody Combined With Selinexor (PPS) in Relapsed/Refractory Primary Central Nervous System Diffuse Large B-Cell Lymphoma

Pomalidomide, Anti-PD-1 Antibody Combined With Selinexor (PPS) in Relapsed/Refractory Primary Central Nervous System Diffuse Large B-Cell Lymphoma: A Prospective, Multicenter, Single-Arm, Phase II Clinical Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Primary central nervous system diffuse large B-cell lymphoma (PCNSL-DLBCL) is a highly aggressive malignancy accounting for over 80% of primary CNS lymphomas, with an annual incidence of 0.4-0.6 per 100,000 people globally and a rising trend in immunocompetent patients. First-line high-dose methotrexate-based chemotherapy causes severe toxicities and nearly 50% of patients relapse within 1-2 years, developing relapsed/refractory (R/R) disease. Treatment options for R/R PCNSL are scarce, with low response rates, median survival of only 3-6 months, and 5-year survival below 5%. The blood-brain barrier and tumor heterogeneity further worsen outcomes. This prospective, multicenter, single-arm phase II study evaluates the efficacy and safety of pomalidomide, PD-1 inhibitor, and selinexor (PPS) in R/R PCNSL, aiming to provide a new effective treatment.

Állapot (regiszter): Toboroz
Fázis (regiszter): 2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 43 (tervezett)
Első benyújtás: 2026. ápr. 6.
Kezdés: 2026. ápr. 1.
Elsődleges befejezés: 2028. márc. 31.
Fő szponzor: Beijing Tongren Hospital
Betegségek: Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
NCT-szám: NCT07523737

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Tervezett résztvevők: 43
2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

Presence of another malignant tumor requiring active pharmacological or surgical intervention at present;
Known hypersensitivity to any study drug or any excipient ingredients of these products;
Active infection (determined by the investigator);
History of immunodeficiency, including positive HIV status, other acquired or congenital immunodeficiency disorders, or history of organ transplantation;
Documented history of neurological or psychiatric disorders, including epilepsy or dementia;
Documented history of autoimmune diseases (except Hashimoto's thyroiditis or thyroid dysfunction);

Egyéb

Female patients who are pregnant or breastfeeding;
Patients (male or female) of reproductive potential who are unwilling to use or fail to use effective contraceptive measures;
Any severe comorbidity that, in the investigator's judgment, would compromise patient safety or interfere with the completion of the study.

Kiket keres a vizsgálat

Histologically confirmed primary central nervous system diffuse large B-cell lymphoma (PCNSL-DLBCL).
Disease progression or relapse after prior treatment with high-dose methotrexate and/or BTK inhibitors.
Age between 18 and 75 years.
ECOG performance status score 0-4.
Expected overall survival \> 3 months.
No known hypersensitivity to any study drug.
White blood cell count ≥ 3×10⁹/L; absolute neutrophil count ≥ 1.0×10⁹/L; platelet count ≥ 50×10⁹/L.
Serum creatinine ≤ 1.5 mg/dL; creatinine clearance ≥ 50 mL/min.
ALT and AST ≤ 3× upper limit of normal (ULN); total bilirubin ≤ 2× ULN.
Signed written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Beijing	Kína	Toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.