NCT07524101Toboroz
Moderate-Intensity Statin Plus Ezetimibe in CKD and ASCVD
Utilizing Lipid-lowering Therapy With Moderate-intensity Statin Plus Ezetimibe in Chronic Kidney Disease Patients With Concomitant Atherosclerotic Cardiovascular Disease: ULTRA-CKD Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The ULTRA-CKD trial is a prospective, randomized, open-label, multicenter trial designed to compare the efficacy and safety of moderate-intensity statin plus ezetimibe combination therapy versus high-intensity statin monotherapy in patients with chronic kidney disease (CKD) and concomitant atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD). Patients with CKD are at very high risk for ASCVD. In this population, it is important to establish a lipid-lowering strategy that optimizes cardiovascular outcomes while ensuring long-term safety. While high-intensity statins are generally considered as initial treatment option for secondary prevention, the optimal strategy for CKD patients remains to be clinicaly defined. This study aims to evaluate whether the combination of moderate-intensity statin and ezetimibe is non-inferior to high-intensity statin monotherapy in terms of 3-year composite of major adverse cardiovascular events.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1952 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 3.
- Kezdés
- 2026. máj. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jan. 22.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- NCT-szám
- NCT07524101
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1952
- 2026. máj. 28. és az elsődleges befejezés (2031. jan. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Allergy or hypersensitivity to statins.
Laborértékek
- Baseline LDL cholesterol <55 mg/dL in the absence of statin therapy.
- Acute liver disease or persistently unexplained serum AST/ALT ≥2 × the upper limit of normal.
Egyéb
- Life expectancy <1 year.
- Expected inability to complete at least 1 year of follow-up.
- Inability to read or understand the informed consent form.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 19-85 years.
- Chronic kidney disease stage III, IV, or V (CKD-EPI eGFR <60 / <30 / <15 mL/min/1.73 m² or on dialysis).
- Established ASCVD, meeting at least one of the following:
- Prior acute coronary syndrome (myocardial infarction or unstable angina).
- Stable angina confirmed by imaging studies.
- History of coronary revascularization (percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting).
- Peripheral artery disease.
- Ischemic stroke or transient ischemic attack.
Életkor a regiszterben: 19 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.