NCT07524244Toboroz
Ketogenic and Carnivore (Lion) Diets for Inflammatory Bowel Disease and Rheumatoid Arthritis
Effectiveness and Efficacy of a Ketogenic or Carnivore (Lion) Diet for Quality Life and Symptom Burden in Individuals With Symptomatic Inflammatory Bowel Disease or Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized controlled clinical trial evaluating whether two therapeutic dietary approaches - a ketogenic diet and a carnivore (lion) diet - can improve quality of life, reduce symptoms, and influence measures of disease activity in adults with inflammatory bowel disease [ulcerative colitis and Crohn's disease] (IBD) or rheumatoid arthritis (RA). Participants will be randomized into one of three groups: 1) Ketogenic Diet, 2) Carnivore (Lion) Diet or 3) Wait-List Control. Participants randomized to a dietary group (ketogenic diet or carnivore diet) will be provided guidance on their specific dietary therapy and answer questions about their symptoms and quality of life at different intervals over a 24 week period. Participants will also complete laboratory testing at different intervals to assess for changes in nutritional status, cardiometabolic health and markers of immune activation and inflammation. Participants initially placed on the wait-list group will be asked similar questions about their symptoms and quality of life and complete the same laboratory testing as participants in a dietary group. Participants on the wait list will then be compared to participants following a specific dietary pattern to assess for any differences between the 2 groups. After 12 weeks, participants on the wait list will be randomized to a dietary group (ketogenic diet or carnivore diet) and followed in a similar fashion for an additional 12 week period.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 28.
- Kezdés
- 2026. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Fuller Research Foundation
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis, Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07524244
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 160
- 2026. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of blood transfusion in the previous 6 months
- On other medications outside of FDA approved medications
- Unable to complete, for any reason, the initial 3-week run-in period prior to the beginning of the formal study intervention
Más betegség
- Individuals with Type 1 or Type II Diabetes on prescription medications including insulin
- History of strictures or fistula (IBD)
- Current initiation of disease modifying or biologic medication within the past 2 months
- Organ failure of any kind including heart, liver and kidney failure or disease
- History of malignancy within the last year prior to enrollment
- Red meat allergy, alpha-gal allergy
Életkor
- Outside of the age or BMI criteria
Egyéb
- Inability to provide consent
- No medically definitive or verifiable diagnosis of IBD or RA
- Pregnancy
- 6 months Postpartum
- Breastfeeding
- Non-English Speaking
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with medically verifiable IBD or medically verifiable RA
- Current personal residence in the continental U.S.
- Willingness and ability to follow dietary protocols
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Resilient Roots: Functional Medicine | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.