NCT07524322Toboroz1. fázis
Study of RGT-490 in Patients With PIK3CA-Mutated Advanced Solid Tumors
A Phase 1/1b Open-Label, Multicenter, First-in-Human Study Evaluating Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of RGT-490 as a Single Agent in Adult Subjects With Locally Advanced or Metastatic PIK3CA-Mutated Solid Tumors Including HR+/HER2- Breast Cancers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 1/1b, open-label, multicenter study consisting of sequential parts designed to evaluate the safety, tolerability, and effects pharmacokinetic (PK) profile, and antitumor activity of RGT-490, an investigational oral therapy, in adults with locally advanced or metastatic solid tumors including breast cancer. Participants enrolled in the study have advanced disease that is not amendable to curative treatment and whose tumors harbor alterations in the PI3KCA gene.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 63 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 31.
- Kezdés
- 2026. júl. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- Regor Pharmaceuticals Inc.
- Betegségek
- Méhtestrák, Méhnyakrák, Áttétes emlőrák, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07524322
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 63
- 2026. júl. 21. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with PI3Kα inhibitors
- Receipt of any local or systemic anticancer therapy or investigational anticancer agent within a protocol-defined washout period prior to study treatment.
- Unresolved clinically significant toxicities from prior anticancer therapy
- History of a another malignancy within 2 years prior to screening (exception adequately treated cancers).
Más betegség
- Diabetes mellitus requiring anti-hyperglycemic medication.
Egyéb
- Symptomatic, untreated, or uncontrolled central nervous system metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults with metastatic or locally advanced, unresectable solid tumors that have progressed on or after at least one available therapy.
- Presence of one or more documented activating PIK3CA mutation in tumor tissue and/or blood.
- At least 1 measurable lesion or evaluable disease per RECIST v1.1.
- An ECOG performance status of 0 or 1.
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NEXT Virginia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Houston Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| START - Los Angeles Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pittsburgh Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT San Antonio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.