NCT07525024Toborzás még nem indult
KSD-101 in Patients With EBV-associated Hematological Malignancies
A Prospective, Single-arm, Observational Real-world Clinical Practice Study on the Efficacy and Safety of Dendritic Cell-based Vaccines (KSD-101) in Patients With EBV-associated Hematological Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Epstein-Barr virus (EBV) is a double-stranded DNA virus belonging to the Gammaherpesvirinae subfamily of Herpesviridae. It primarily infects B cells and pharyngeal epithelial cells, and can also infect NK cells and T cells. EBV is closely associated with a variety of hematological malignancies, including EBV-positive diffuse large B-cell lymphoma (EBV+DLBCL), NK/T-cell lymphoma (NKTCL), Hodgkin lymphoma (HL), Burkitt lymphoma (BL), EBV-positive nodal T-follicular helper cell lymphoma, angioimmunoblastic type (EBV+nTFHL-AI), and primary cutaneous T-cell lymphoma (CTCL). EBV-positive hematological malignancies are characterized by poor prognosis and limited therapeutic options, and there are currently no approved EBV-specific therapies. KSD-101 is a novel dendritic cell vaccine loaded with EBV-associated tumor-like composite antigens, which possesses strong antigen-presenting capacity and can initiate EBV-specific T-cell immunity. This study aims to investigate the real-world clinical efficacy and safety of KSD-101, providing an important reference for optimizing its clinical application, as well as theoretical support for the further development of novel therapeutic strategies.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 19.
- Kezdés
- 2026. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2031. márc.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07525024
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. ápr. és az elsődleges befejezés (2031. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with central nervous system (CNS) involvement (e.g., cerebral edema requiring steroid intervention, or progressive brain metastasis).
- Patients with uncontrolled infectious disease within 4 weeks prior to screening.
- Patients who have received prophylactic live or attenuated live vaccines within 4 weeks prior to screening.
- Patients who have participated in other clinical studies within 4 weeks prior to screening.
Más betegség
- Patients positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg) or hepatitis B core antibody (HBcAb) with peripheral blood HBV DNA titer above the upper limit of normal; patients positive for anti-HCV antibody and peripheral blood HCV RNA; patients positive for anti-HIV antibody; or patients positive for syphilis-specific antibody.
- Patients with severe underlying diseases, including cardiovascular disease, respiratory disease, renal insufficiency, coagulation disorders, autoimmune disease, or immunodeficiency disease.
- Patients with a history of severe drug allergy or penicillin allergy.
- Patients with a history of drug abuse or addiction.
- Any other conditions deemed inappropriate for study enrollment by the investigator team.
Laborértékek
- Female patients who are pregnant (positive urine or serum pregnancy test), breastfeeding, or male/female patients planning to conceive within 1 year after enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with EBV-associated hematological malignancies who receive KSD-101 Vaccine Therapy (non-genetically modified) .
- Patients aged 12 years or older on the date of signing the informed consent form.
- Patients with a confirmed diagnosis of EBV-associated hematological malignancies who either: have failed standard treatment; or have voluntarily chosen KSD-101 as prophylactic / anti-relapse therapy by the patient and/or their legal guardian.
- The participant and/or their legal guardian voluntarily agrees to participate and has signed the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin-Hainan Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (Hainan Boao Research Hospital) | Qionghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.