Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07525206Toboroz3. fázis

A Study to Access Intravenous (IV) Telisotuzumab Adizutecan in Combination With IV Bevacizumab Compared to Standard of Care IV Bevacizumabin Combination With Oral Trifluridine and Tipiracil in Adult Participants With Refractory Metastatic Colorectal Cancer

An Open-Label, Randomized, Controlled, Global Phase 3 Study Comparing Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) Plus Bevacizumab to LONSURF (Trifluridine and Tipiracil) Plus Bevacizumab in Subjects With Refractory Metastatic Colorectal Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Colorectal cancer (CRC) is the third most common type of cancer diagnosed worldwide. The purpose of this study is to assess the adverse events and change in disease activity of telisotuzumab adizutecan plus bevacizumab compared to standard of care (SOC) of LONSURF (trifluridine and tipiracil) plus bevacizumab in adult participants with refractory metastatic colorectal cancer (mCRC). Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of CRC. Participants will then be randomized into 2 groups called treatment arms. One group will receive telisotuzumab adizutecan with bevacizumab in different doses. Another group will receive standard of care (SOC), trifluridine and tipiracil (LONSURF), with Bevacizumab. Up to approximately 990 adult participants with refractory mCRC, will be enrolled in the study in approximately 125 sites globally. In this Phase 3, one of two groups will receive doses of Intravenous (IV) telisotuzumab adizutecan + bevacizumab and other group will receive oral SOC of trifluridine/tipiracil (LONSURF)+ Intravenous (IV) bevacizumab. The study will run for a duration of approximately of 36 months. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
990 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 7.
Kezdés
2026. máj. 22.
Elsődleges befejezés
2029. máj.
Fő szponzor
AbbVie
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT07525206
EU CT-szám
2025-521712-19-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 990
  • 2026. máj. 22. és az elsődleges befejezés (2029. máj.) között
  • 94 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior systemic regimen containing c-Met targeting agent (e.g., antibody, antibody drug conjugate, bispecific) or any Top-1 inhibitor ADC.

Más betegség

  • History of hypersensitivity to Chinese Hamster Ovary cell products or other recombinant human or humanized antibodies.
  • History of clinically significant (per investigator's judgment) drug or alcohol abuse within the last 6 months.

Laborértékek

  • History of intolerance, allergic reactions or hypersensitivity to bevacizumab or any of its excipients, or to compounds similar to trifluridine/tipiracil. This also includes patients with known rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption.

Kiket keres a vizsgálat

  • Must voluntarily sign and date an informed consent, approved by an Ethics Committee (IEC)/ Institutional Review Board (IRB), prior to the initiation of any screening or study-specific procedures. Participants must have the capacity to consent in the opinion of the investigator.
  • Life expectancy >= 12 weeks per investigator assessment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (94)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institut Jules BordetAnderlechtBelgiumToboroz
ImeldaBonheidenBelgiumToboroz
Grand Hopital de CharleroiCharleroiBelgiumToboroz
Universitair Ziekenhuis AntwerpenEdegemBelgiumToboroz
Az Maria Middelares GentGentBelgiumToboroz
UZ BrusselJetteBelgiumToboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
Algemeen Ziekenhuis DeltaRoeselareBelgiumToboroz
Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-WoluweBelgiumToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-NamurYvoirBelgiumToboroz
Beijing Friendship Hospital /ID# 279766BeijingKínaToboroz
Beijing Hospital No. 2 /ID# 279666BeijingKínaToboroz
China-Japan Union Hospital /ID# 279801ChangchunKínaToboroz
Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 279685ChengduKínaToboroz
Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 279670GuangzhouKínaToboroz
Zhujiang Hospital /ID# 279667GuangzhouKínaToboroz
Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School Of Medicine /ID# 279874HangzhouKínaToboroz
Harbin Medical University Cancer Hospital /ID# 279961HarbinKínaToboroz
Jinan Central Hospital /ID# 279705JinanKínaToboroz
Guangxi Medical University Cancer Hospital /ID# 279707NanningKínaToboroz
The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 279799ShenyangKínaToboroz
First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 279665TaiyuanKínaToboroz
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region /ID# 279876ÜrümqiKínaToboroz
Hubei Cancer Hospital /ID# 279687WuhanKínaToboroz
Union Hospital - Tongji Medical College /ID# 283649WuhanKínaToboroz
Affiliated Hospital Of Jiangnan University(Wuxi Fourth People'S Hospital) /ID# 280200WuxiKínaToboroz
General Hospital Of Ningxia Medical University /ID# 279644YinchuanKínaToboroz
Henan Cancer Hospital /ID# 279678ZhengzhouKínaToboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Bonn AöRBonnNémetországToboroz
Gemeinschaftspraxis Haematologie OnkologieDresdenNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Essen (AoR)EssenNémetországToboroz
Goethe University FrankfurtFrankfurt Am MainNémetországToboroz
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHHamburgNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelbergNémetországToboroz
Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöRMainzNémetországToboroz
LMU Klinikum Muenchen AöRMunichNémetországToboroz
Kreiskliniken Reutlingen gGmbHReutlingenNémetországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországToboroz
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Miguel ServetZaragozaSpanyolországToboroz
Athens Medical Center S.A.AthensGörögországToboroz
Areteio HospitalAthensGörögországToboroz
University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"ChaïdáriGörögországToboroz
General Oncological Hospital Of Kifissia Agioi AnargyroiKifissiaGörögországToboroz
Athens Medical Center S.A.ThessalonikiGörögországToboroz
Theageneio Cancer HospitalThessalonikiGörögországToboroz
National Cancer Center Hospital East /ID# 279917Kashiwa-shiJapánToboroz
St Marianna University School Of Medicine /ID# 279902Kawasaki-shiJapánToboroz
Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 280233KobeJapánToboroz
The Cancer Institute Hospital Of Japanese Foundation for Cancer Research /ID# 282329Koto-kuJapánToboroz
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 280224MatsuyamaJapánToboroz
Osaka International Cancer Institute /ID# 281810OsakaJapánToboroz
Dong-A University Medical Center /ID# 279610BusanDél-KoreaToboroz
Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 279787Hwasun-gunDél-KoreaToboroz
Gachon University Gil Medical Center /ID# 279592IncheonDél-KoreaToboroz
CHA Bundang Medical Center /ID# 279589SeongnamDél-KoreaToboroz
Asan Medical Center /ID# 282732SeoulDél-KoreaToboroz
Seoul National University Hospital /ID# 282730SeoulDél-KoreaToboroz
The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 279675SuwonDél-KoreaToboroz
Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E.AlmadaPortugáliaToboroz
Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E.GuimaraesPortugáliaToboroz
Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E.LisbonPortugáliaToboroz
Unidade Local De Saude De Loures-Odivelas EPELouresPortugáliaToboroz
Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.PortoPortugáliaToboroz
E-Da Cancer Hospital /ID# 279745Kaohsiung CityTajvanToboroz
Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare /ID# 279708New Taipei CityTajvanToboroz
Chi Mei Medical Center /ID# 279710TainanTajvanToboroz
Tri-Service General Hospital - Neihu Branch /ID# 279768TaipeiTajvanToboroz
Taipei Municipal Wan Fang Hospital /ID# 280285TaipeiTajvanToboroz
Taipei Medical University Hospital /ID# 280607TaipeiTajvanToboroz
Texas Oncology - Abilene - Antilley Road /ID# 280120AbileneEgyesült ÁllamokToboroz
Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora /ID# 280112AuroraEgyesült ÁllamokToboroz
Blue Ridge Cancer Care - Blacksburg /ID# 280115BlacksburgEgyesült ÁllamokToboroz
University of Chicago Medical Center /ID# 279365ChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Oncology Hematology Care - Blue Ash /ID# 280143CincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope National Medical Center /ID# 279449DuarteEgyesült ÁllamokToboroz
Duke University Medical Center /ID# 279322DurhamEgyesült ÁllamokToboroz
Astera Cancer Care /ID# 279532East BrunswickEgyesült ÁllamokToboroz
City Of Hope - Phoenix /ID# 279450GoodyearEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 279865HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Saint Lukes Hospital of Kansas City /ID# 279513Kansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
Northwell Health Center for Advanced Medicine. /ID# 279590Lake SuccessEgyesült ÁllamokToboroz
Yale University School of Medicine /ID# 279373New HavenEgyesült ÁllamokToboroz
City Of Hope - Atlanta /ID# 280017NewnanEgyesült ÁllamokToboroz
Compass Oncology - Rose Quarter /ID# 280127PortlandEgyesült ÁllamokToboroz
University Of Washington /ID# 281451SeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Highlands Oncology Group - Springdale /ID# 279444SpringdaleEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt Cancer Center /ID# 279325TampaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.