NCT07525206Toboroz3. fázis
A Study to Access Intravenous (IV) Telisotuzumab Adizutecan in Combination With IV Bevacizumab Compared to Standard of Care IV Bevacizumabin Combination With Oral Trifluridine and Tipiracil in Adult Participants With Refractory Metastatic Colorectal Cancer
An Open-Label, Randomized, Controlled, Global Phase 3 Study Comparing Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) Plus Bevacizumab to LONSURF (Trifluridine and Tipiracil) Plus Bevacizumab in Subjects With Refractory Metastatic Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Colorectal cancer (CRC) is the third most common type of cancer diagnosed worldwide. The purpose of this study is to assess the adverse events and change in disease activity of telisotuzumab adizutecan plus bevacizumab compared to standard of care (SOC) of LONSURF (trifluridine and tipiracil) plus bevacizumab in adult participants with refractory metastatic colorectal cancer (mCRC). Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of CRC. Participants will then be randomized into 2 groups called treatment arms. One group will receive telisotuzumab adizutecan with bevacizumab in different doses. Another group will receive standard of care (SOC), trifluridine and tipiracil (LONSURF), with Bevacizumab. Up to approximately 990 adult participants with refractory mCRC, will be enrolled in the study in approximately 125 sites globally. In this Phase 3, one of two groups will receive doses of Intravenous (IV) telisotuzumab adizutecan + bevacizumab and other group will receive oral SOC of trifluridine/tipiracil (LONSURF)+ Intravenous (IV) bevacizumab. The study will run for a duration of approximately of 36 months. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 990 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 7.
- Kezdés
- 2026. máj. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07525206
- EU CT-szám
- 2025-521712-19-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 990
- 2026. máj. 22. és az elsődleges befejezés (2029. máj.) között
- 94 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic regimen containing c-Met targeting agent (e.g., antibody, antibody drug conjugate, bispecific) or any Top-1 inhibitor ADC.
Más betegség
- History of hypersensitivity to Chinese Hamster Ovary cell products or other recombinant human or humanized antibodies.
- History of clinically significant (per investigator's judgment) drug or alcohol abuse within the last 6 months.
Laborértékek
- History of intolerance, allergic reactions or hypersensitivity to bevacizumab or any of its excipients, or to compounds similar to trifluridine/tipiracil. This also includes patients with known rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption.
Kiket keres a vizsgálat
- Must voluntarily sign and date an informed consent, approved by an Ethics Committee (IEC)/ Institutional Review Board (IRB), prior to the initiation of any screening or study-specific procedures. Participants must have the capacity to consent in the opinion of the investigator.
- Life expectancy >= 12 weeks per investigator assessment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (94)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Jules Bordet | Anderlecht | Belgium | Toboroz |
| Imelda | Bonheiden | Belgium | Toboroz |
| Grand Hopital de Charleroi | Charleroi | Belgium | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Edegem | Belgium | Toboroz |
| Az Maria Middelares Gent | Gent | Belgium | Toboroz |
| UZ Brussel | Jette | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Delta | Roeselare | Belgium | Toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur | Yvoir | Belgium | Toboroz |
| Beijing Friendship Hospital /ID# 279766 | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Hospital No. 2 /ID# 279666 | Beijing | Kína | Toboroz |
| China-Japan Union Hospital /ID# 279801 | Changchun | Kína | Toboroz |
| Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 279685 | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 279670 | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Zhujiang Hospital /ID# 279667 | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School Of Medicine /ID# 279874 | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Harbin Medical University Cancer Hospital /ID# 279961 | Harbin | Kína | Toboroz |
| Jinan Central Hospital /ID# 279705 | Jinan | Kína | Toboroz |
| Guangxi Medical University Cancer Hospital /ID# 279707 | Nanning | Kína | Toboroz |
| The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 279799 | Shenyang | Kína | Toboroz |
| First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 279665 | Taiyuan | Kína | Toboroz |
| People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region /ID# 279876 | Ürümqi | Kína | Toboroz |
| Hubei Cancer Hospital /ID# 279687 | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Union Hospital - Tongji Medical College /ID# 283649 | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Affiliated Hospital Of Jiangnan University(Wuxi Fourth People'S Hospital) /ID# 280200 | Wuxi | Kína | Toboroz |
| General Hospital Of Ningxia Medical University /ID# 279644 | Yinchuan | Kína | Toboroz |
| Henan Cancer Hospital /ID# 279678 | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Bonn AöR | Bonn | Németország | Toboroz |
| Gemeinschaftspraxis Haematologie Onkologie | Dresden | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Toboroz |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Toboroz |
| Asklepios Kliniken Hamburg GmbH | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR | Mainz | Németország | Toboroz |
| LMU Klinikum Muenchen AöR | Munich | Németország | Toboroz |
| Kreiskliniken Reutlingen gGmbH | Reutlingen | Németország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
| Athens Medical Center S.A. | Athens | Görögország | Toboroz |
| Areteio Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" | Chaïdári | Görögország | Toboroz |
| General Oncological Hospital Of Kifissia Agioi Anargyroi | Kifissia | Görögország | Toboroz |
| Athens Medical Center S.A. | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Theageneio Cancer Hospital | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital East /ID# 279917 | Kashiwa-shi | Japán | Toboroz |
| St Marianna University School Of Medicine /ID# 279902 | Kawasaki-shi | Japán | Toboroz |
| Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 280233 | Kobe | Japán | Toboroz |
| The Cancer Institute Hospital Of Japanese Foundation for Cancer Research /ID# 282329 | Koto-ku | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 280224 | Matsuyama | Japán | Toboroz |
| Osaka International Cancer Institute /ID# 281810 | Osaka | Japán | Toboroz |
| Dong-A University Medical Center /ID# 279610 | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 279787 | Hwasun-gun | Dél-Korea | Toboroz |
| Gachon University Gil Medical Center /ID# 279592 | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
| CHA Bundang Medical Center /ID# 279589 | Seongnam | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center /ID# 282732 | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital /ID# 282730 | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 279675 | Suwon | Dél-Korea | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E. | Almada | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E. | Guimaraes | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E. | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Loures-Odivelas EPE | Loures | Portugália | Toboroz |
| Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E. | Porto | Portugália | Toboroz |
| E-Da Cancer Hospital /ID# 279745 | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare /ID# 279708 | New Taipei City | Tajvan | Toboroz |
| Chi Mei Medical Center /ID# 279710 | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| Tri-Service General Hospital - Neihu Branch /ID# 279768 | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Municipal Wan Fang Hospital /ID# 280285 | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Medical University Hospital /ID# 280607 | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Texas Oncology - Abilene - Antilley Road /ID# 280120 | Abilene | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora /ID# 280112 | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Blue Ridge Cancer Care - Blacksburg /ID# 280115 | Blacksburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Chicago Medical Center /ID# 279365 | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Hematology Care - Blue Ash /ID# 280143 | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope National Medical Center /ID# 279449 | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University Medical Center /ID# 279322 | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Astera Cancer Care /ID# 279532 | East Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| City Of Hope - Phoenix /ID# 279450 | Goodyear | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 279865 | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Saint Lukes Hospital of Kansas City /ID# 279513 | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwell Health Center for Advanced Medicine. /ID# 279590 | Lake Success | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale University School of Medicine /ID# 279373 | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| City Of Hope - Atlanta /ID# 280017 | Newnan | Egyesült Államok | Toboroz |
| Compass Oncology - Rose Quarter /ID# 280127 | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Of Washington /ID# 281451 | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Highlands Oncology Group - Springdale /ID# 279444 | Springdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center /ID# 279325 | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.