NCT07525765Toboroz
AI-assisted Decision-making of Reoperation for Postoperative Bleeding of Gastric Cancer
A Multicenter Observational Study to Develop and Validate a Deep Learning Model for Dynamic Assessment of Postoperative Bleeding Risk to Assist Re-operation Decision-Making in Patients With Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to develop and validate a deep learning model to dynamically assess postoperative bleeding risk and assist in decision-making for re-operation in adult patients (≥18 years) diagnosed with primary gastric cancer undergoing radical gastrectomy. The main question[s] it aims to answer [is/are]: Can an AI model based on perioperative dynamic physiological parameters and precise intraoperative blood loss accurately predict the risk of postoperative bleeding requiring re-operation? Does the application of this AI model improve clinical decision-making (e.g., earlier warning time, optimal intervention timing) and patient outcomes (e.g., mortality, length of stay)? Since there is no comparison group (this is a pure observational study without intervention arms), researchers will not compare different treatment groups. Instead, the investigators will evaluate the model's performance (sensitivity, negative predictive value, AUC, calibration) using retrospective data for training and prospective multi-center data for external validation. Participants will: Undergo standard radical gastrectomy and routine postoperative care as per clinical practice (no study-specific interventions). Have their perioperative data collected, including demographics, medical history, vital signs, laboratory tests (blood gas analysis), surgical details, and precise intraoperative blood loss measurements. (For prospective participants only) Provide informed consent and complete follow-up assessments up to 30 days post-surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 7000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 10.
- Kezdés
- 2026. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07525765
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 7000
- 2026. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgical Type: Patients who underwent non-radical resection or emergency surgery.
Más betegség
- Preoperative Condition: Presence of severe preoperative infection or organ failure.
Egyéb
- Data Quality: Missing rate of key data fields exceeds 20%.
- Follow-up Compliance: Unwillingness to participate in prospective follow-up or inability to complete the follow-up schedule (applicable only to the prospective phase).
Kiket keres a vizsgálat
- Age: Patients aged ≥ 18 years.
- Diagnosis: Histologically confirmed primary gastric cancer.
- Surgical Procedure: Underwent radical gastrectomy (including proximal, distal, or total gastrectomy).
- Consent: Provision of written informed consent (required specifically for the prospective phase).
- Data Completeness: Availability of complete preoperative clinical data and postoperative follow-up records covering at least the first 15 days post-surgery.
- Oncological History: No history of other primary malignant tumors.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Yuhang Campus | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.