Difelikefalin for Itching in Hemodialysis Patients With Chronic Kidney Disease

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A randomized, placebo-controlled, double-blind trial will be conducted in the Department of Nephrology at Chittagong Medical College Hospital, Chattogram, Bangladesh, over a period of one and a half years. A total of 102 patients with chronic kidney disease (CKD) undergoing maintenance hemodialysis will be enrolled in the study. Patients with moderate-to-severe pruritus, defined as a Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale (WI-NRS) score ≥ 4, will be included. Eligible participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either difelikefalin (0.5 mcg/kg) or placebo administered intravenously after each hemodialysis session for 6 weeks. The primary outcome measure will be the change in WI-NRS score from baseline to week 6. Secondary outcomes will include changes in quality of life assessed using the Skindex-10 scale. Adverse events and safety parameters will also be monitored throughout the study period. The primary analysis will be conducted using the intention-to-treat principle. A per-protocol analysis may also be performed as a secondary analysis. Statistical analysis will be carried out using SPSS version 27.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 106
• 2026. ápr. 26. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 30.) között
• Nincs megadott helyszín, ország nélkül
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov