NCT07526948Toborzás még nem indult4. fázis
Vaginal Estradiol vs Moisturizer to Improve Postmenopausal Vaginal Aging Symptoms and the Microbiome in Women Living With HIV
Vaginal Estradiol Versus Moisturizer to Improve Postmenopausal Vaginal Aging Symptoms, Dysbiosis and Markers of Latency Reversal in Menopausal Women Living With HIV
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a research study about the effects of vaginal estradiol compared to moisturizer on vaginal symptoms of menopause and the microbiome in women with HIV. This research study aims to understand how vaginal products affect the aging of the female genital tract in women living with HIV who are menopausal or perimenopausal and have vaginal or urinary symptoms. There is a comparison group of women who are living without HIV. Participants with HIV and vaginal or urinary menopausal symptoms (e.g., dryness, irritation, soreness, itching, pain with sex, dysuria, urgency, or frequent urinary tract infections) will be asked to apply vaginal estradiol or a vaginal moisturizer (Replens). Participants who have vaginal or urinary menopausal symptoms and do not have HIV will receive vaginal estradiol.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 8.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 30.
- Fő szponzor
- Albert Einstein College of Medicine
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07526948
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 62
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pelvic or vaginal surgery in the prior 60 days
- Used immunosuppressive medications in the prior 60 days including biologics, chemotherapeutics or post transplant immunosuppressive medications
- Current or previous history of breast cancer or estrogen dependent cancer (e.g., ovarian, endometrial)
- Current or previous history of deep vein thrombosis or pulmonary embolism
- Current or previous history of myocardial infarction or stroke
Más betegség
- Unexplained or unevaluated abnormal genital bleeding
- Current active vaginal infection diagnosed at study entry
- Any serious disease or condition that may interfere with study compliance
- Known clotting disorder including Protein C, Protein S and antithrombin deficiency, Factor V Leiden or prothrombin mutations
- Known severe liver disease including cirrhosis or active Hepatitis B
- Known allergic reaction to Vagifem (estradiol vaginal tablet) or Replens
Életkor
- If less than 55 years old, have had a hysterectomy and have at least one ovary (as menopause cannot be determined in this case by amenorrhea alone)
Egyéb
- Current or suspected pregnancy
- Desired pregnancy
- Used systemic reproductive hormones in the last 2 months
- Used antibiotics in the last 30 days
- Used any vaginal or vulvar preparations in the last month
Kiket keres a vizsgálat
- female
- at least 40 years old
- menopausal (no menses in 12 months) within 2 years of last menstrual period or perimenopausal in the late menopausal transition, defined as an interval of amenorrhea greater than or equal to 60 days
- have symptoms of the genitourinary syndrome of menopause (GSM) which developed within the prior 2 years. Symptoms of GSM include vaginal symptoms including dryness, soreness, itching, irritation and dyspareunia and/or urinary symptoms including urgency, frequency and recurrent urinary tract infections (UTIs)
Életkor a regiszterben: 40 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Albert Einstein College of Medicine | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.