NCT07527559Toborzás még nem indult
Fuzzle System for Appetite Control and Weight Management
A Randomized Controlled Study Evaluating the Safety and Effectiveness of the Fuzzle Intraoral Device for Weight Management
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is evaluating whether the Fuzzle intraoral device can help adults with obesity lose weight when used alongside standard lifestyle counseling. Participants in this study will receive guidance on diet and behavior to support weight loss. Some participants will also receive the Fuzzle device, a custom-made removable oral appliance worn during the day. The study will compare weight loss outcomes between participants who use the Fuzzle device and those who follow lifestyle counseling alone over a 16-week period. Researchers will also explore whether use of the device increases the number of participants who achieve meaningful weight loss and may evaluate changes in selected metabolic markers in a subset of participants.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 7.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Fuzzle Operating Co.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07527559
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 78
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of prescription or over-the-counter weight-loss medications
Más betegség
- History of eating disorders or uncontrolled psychiatric illness
- Oral or dental conditions preventing safe device use
- Unstable diabetes medication regimen (glycemic subset exclusion only)
- Any medical condition that, in the investigator's judgment, would interfere with safe participation
Egyéb
- Participation in another weight-loss clinical study within 90 days
- Pregnancy, breastfeeding, or intent to become pregnant during the study period
- A1C >8.0% at screening (glycemic subset exclusion only)
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18-65 years
- Body mass index (BMI) ≥30 kg/m² at screening
- Willing and able to provide informed consent
- Willing to comply with study visits and procedures
- Willing to participate in standardized lifestyle counseling
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| DM Clinical Research | Bradenton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.