NCT07527819Toborzás még nem indult
Evaluating Ovarian Toxicity Outcomes Following Immunotherapy in Patients With Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to collect information about the effects of chemotherapy combined with immunotherapy (immune checkpoint inhibitors) for early-stage triple-negative breast cancer (TNBC) on ovarian function and fertility. You may be eligible for this study if you have been diagnosed with early-stage TNBC and are planning to receive neoadjuvant chemotherapy combined with immunotherapy before surgery. Additional eligibility criteria apply. Participants who choose to enroll will be asked to complete questionnaires and provide blood samples before and after treatment to measure hormone levels related to ovarian function. Information about menstrual patterns, fertility preservation discussions, and reproductive health will also be collected. Some participants may undergo ultrasound assessments to evaluate ovarian reserve and endometrial thickness. Follow-up will continue for up to 24 months after treatment to assess long-term ovarian function. No additional or experimental cancer treatments will be provided as part of this study. This is an observational study only, and participants will receive standard cancer treatment as recommended by their treating team. It is hoped this research will provide important information about the potential effects of chemotherapy and immunotherapy on ovarian health and fertility in women receiving treatment for early-stage TNBC.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 7.
- Kezdés
- 2026. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2031. ápr.
- Fő szponzor
- Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07527819
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2031. ápr.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous removal of both ovaries or ovarian ablation (such as bilateral ovarian radiotherapy)
- Patients who have previously received immunotherapy or chemotherapy prior to registration
- Receiving or planned to receive adjuvant endocrine therapy Note: patients using GnRH agonist for POI prevention are not excluded
Más betegség
- Presence of any psychological, social, geographical, or other condition for which, in the opinion of the site Investigator, participation would not be in the best interest of the patient (e.g., compromise the well-being) or that could prevent, limit, or confound the protocol-specified assessments
Egyéb
- Post-menopausal as defined by the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Patient has provided written informed consent using the FERTILE Patient Information and Consent form (PICF)
- Early-stage TNBC (definition determined as per clinicians' discretion)
- Female patients between 18 and 42 years of age
- Planned to receive at least one dose of neoadjuvant chemotherapy-ICI with a PD-(L)1 inhibitor including but not limited to pembrolizumab, atezolizumab, durvalumab or nivolumab
- Planned to receive gonadotrophin releasing hormone (GnRH) agonist with neoadjuvant chemotherapy
Életkor a regiszterben: 18 év – 42 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lyell McEwin Hospital | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Eastern Health | Box Hill | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Chris O'Brien Lifehouse | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Monash Health | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Icon Cancer Centre | Hobart | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Melbourne Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Sir Charles Gairdner Hospital | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Mater Hospital Sydney | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.