NCT07528079Csak meghívásos
Organoid-based Sensitivity-guided Chemotherapy for Advanced / Refractory Pediatric Tumors
A Clinical Study on Organoid-Based Drug Sensitivity-Guided Chemotherapy for High-Risk, Relapsed, and Refractory Pediatric Soft Tissue Malignant Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, open-label, single-arm, single-center study designed to evaluate the feasibility of using patient-derived organoid drug sensitivity analysis to guide chemotherapy for pediatric patients with refractory and relapsed malignant soft tissue tumors. The primary endpoint of the study is objective response rate (ORR), and the secondary endpoint is event-free survival (EFS).
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 7.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT07528079
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with peripheral nervous system disorders caused by the disease, or a history of significant psychiatric or central nervous system disorders.
- Patients with severe infection or active peptic ulcer requiring treatment.
Egyéb
- Patients currently participating in other clinical trials or who have participated within the past 3 weeks.
- Patients deemed ineligible by the investigator for any other reason.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 1 and 18 years, gender unrestricted.
- Patients with histopathologically confirmed rhabdomyosarcoma, Ewing sarcoma, malignant rhabdoid tumor, or non-rhabdomyosarcoma soft tissue sarcoma.
- Previous receipt of at least one line of systemic anti-tumor therapy with subsequent disease progression.
- Presence of measurable target lesions according to RECIST 1.1 criteria.
- Sufficient biopsy tissue can be obtained from either metastatic or primary lesions.
- ECOG performance status score of 0 to 1.
- Expected overall survival ≥ 6 months.
- Adequate bone marrow reserve: HB ≥ 90 g/L; ANC ≥ 1.5×10⁹/L; PLT ≥ 80×10⁹/L.
- Adequate hepatic and renal function: total bilirubin ≤ 1.5 × upper limit of normal (ULN); ALT and AST ≤ 2.5 × ULN; serum creatinine ≤ ULN.
- Voluntary participation in the study with signed written informed consent form (ICF), good compliance, and willingness to comply with follow-up procedures.
Életkor a regiszterben: 1 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Children's Medical Center Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.