NCT07528157Toborzás még nem indult
Early Brainwave Biomarkers for Personalized Neuromodulation in Treatment-resistant Depression
Early TMS-EEG Potentials as Biomarkers for Personalized Neuromodulation in Treatment-Resistant Depression (R61 Phase)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study tests whether a brain stimulation treatment for depression called intermittent theta burst stimulation (iTBS) can be improved by tailoring it to each individual. A type of brain signal measured with electroencephalography (EEG) after a single pulse of brain stimulation, called an early local TMS-evoked potential (EL-TEP), is used to identify which stimulation settings work best for each participant. The investigators will compare individualized (personalized) iTBS settings to standard (non-personalized) settings and to inactive (sham) stimulation. Participants are adults with treatment-resistant depression.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 7.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07528157
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior exposure to repetitive TMS (rTMS)
- Non-response to electroconvulsive therapy (ECT)
Más betegség
- Primary psychiatric diagnosis other than MDD
- Conditions or medications that may increase risk associated with TMS
- History of psychosurgery for depression
Egyéb
- Contraindications to MRI (e.g., implanted metal)
- High suicidal risk as assessed by the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-65 years
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD), confirmed by structured clinical interview
- Current moderate-to-severe depressive episode (MADRS score ≥ 20)
- Moderate-to-severe treatment resistance, assessed using the Maudsley Staging Method
- Able to comprehend English sufficiently to complete study procedures and assessments
- Able to maintain stable antidepressant regimen or remain medication-free for at least 4 weeks prior to and during the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stanford University | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.