NCT07528417Toborzás még nem indult2. fázis
Evaluation of Antibiotic Prophylaxis in Myelodysplastic Syndromes and Acute Myeloid Leukemia (MYELO-CAN:ABX)
Evaluation of Antibiotic Prophylaxis Among Outpatients With Myelodysplastic Syndrome and Acute Myeloid Leukemia: a Multicenter Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Myelodysplastic syndromes (MDS) and acute myeloid leukemia (AML) are serious, life-changing blood cancers. Patients with MDS and AML commonly experience complications related to infection, which affect patient quality-of-life and can sometimes lead to hospitalization or death. The investigators will conduct a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness and safety of levofloxacin (antibiotic) in MDS and AML patients to safely reduce the risk of infection. In this study 50% of patients will be randomized (like a flip of a coin) to receive levofloxacin and the other 50% will receive usual care (control). The primary objective of the trial is to demonstrate the feasibility of a pragmatic pilot trial necessary to inform our planned phase 3 trial. Additionally, the investigators will monitor both groups of patients to see if the investigators improve the risk and/or severity of infection. Levofloxacin is commonly used in other clinical settings but has not been studied in patients with MDS or AML receiving outpatient chemotherapy (ie, chemotherapy that can be given from clinic, rather than a hospital).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 7.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 30.
- Fő szponzor
- University of Manitoba
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák, Akut mieloid leukémia (AML), Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT07528417
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Fever/infection within 1 month of chemotherapy initiation
- C-difficile infection within 12 months of chemotherapy initiation
- Known sensitivity/allergy to fluoroquinolones
- History of tendon disorders related to fluoroquinolone administration
- Seizure disorder
Egyéb
- Master platform exclusion criteria:
- Participant is deemed unlikely to survive >30 days (as determined by clinical team)
- Participant unable to provide informed consent
- MYELO-CAN ABX exclusion criteria:
- Myasthenia gravis
- Pregnancy and/or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Master platform inclusion criteria:
- Age ≥ 18 years
- Diagnosis of myelodysplastic syndrome, myelodysplastic/myeloproliferative neoplasm, or acute myeloid leukemia
- MYELO-CAN ABX inclusion criteria:
- Initiation of hypomethylating agent-based chemotherapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CancerCare Manitoba | Winnipeg | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.