NCT07528638Toboroz
Intraoperative Neuromonitoring (IONM) and Bipolar Electrocautery (BE) During Axillary Lymph Node Dissection (ALND)
Feasibility of Using Intraoperative Neuromonitoring (IONM) and Bipolar Electrocautery (BE) During Axillary Lymph Node Dissection (ALND) to Provide Early Identification and Protection of the Intercostalbrachial Nerve (ICBN), Medial Branch Cutaneous Nerve (MBCN), and Their Branches
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine whether the implementation of existing neurosurgical techniques of intraoperative neuromonitoring (IONM) and the replacement of monopolar electrocautery with bipolar electrocautery (BE), during ALND, will improve the early identification of nerves that have been implicated in the cause of neuropathically-mediated post-surgical pain syndrome (PSPS).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 17.
- Kezdés
- 2026. jún. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- University of Cincinnati
- NCT-szám
- NCT07528638
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 6
- 2026. jún. 29. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients having any previous axillary surgery other than percutaneous breast biopsy and/or SLNB.
- Prior breast radiation with neuropathy clearly developing after radiation.
- Patients who have undergone prior chemotherapy and developed post-chemotherapy neuropathy prior to ALND.
- Patients taking medications that are known to modify neuropathic pain (eg, gabapentin, pregabalin, duloxetine, venlafaxine, lidocaine patches, capsaicin, opioids, tramadol, NMDA receptor antagonists, clonidine, cannabis, botox).
- Patients with prior spinal surgery or spinal pathology (cervical spinal stenosis or cervical radiculopathy).
- Patients who have had prior procedures where IONM failed intraoperatively.
Más betegség
- Patients with any pre-existing neurological conditions affecting nerves, such as neuropathy (peripheral neuropathy, neuropathic pain or nerve injury to upper extremity).
- Patients with demyelinating disease.
- Patients with significant co-morbidities (clotting disorders on anticoagulation, cardiac issues, other conditions that could impact long-term follow-up).
Egyéb
- Patients with limb-dysfunction.
- Patients that present with pre-operative breast, arm or chest pain ipsilateral to anticipated ALND.
- Presence of parietal cortical lesion.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ages 18-70 years old.
- Pathologically confirmed diagnosis of breast cancer.
- Undergoing ALND by one of the breast surgeon Sub-Investigators on this study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Cincinnati Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.