NCT07529015Toborzás még nem indult
Acoustic Stimulation During Sleep: Effects on Memory and p-tau217 in MCI
The Impact of Phase-locked Acoustic Stimulation on Sleep Structure, Memory Consolidation, and Plasma p-tau217 in Patients With Mild Cognitive Impairment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to determine whether acoustic stimulation during sleep can enhance slow-wave sleep (SWS), improve cognitive function, and reduce AD-related pathology in individuals with mild cognitive impairment (MCI), compared with cognitively healthy participants. The main questions it aims to answer are: 1. Does acoustic stimulation increase SWS (e.g., slow oscillation and sleep spindle activity) in individuals with MCI? 2. Does enhancing SWS lead to improvements in memory and cognitive performance? 3. Does acoustic stimulation influence plasma p-tau217 levels as a marker of underlying Alzheimer's disease pathology? Researchers will compare participants receiving acoustic stimulation during sleep with those not receiving stimulation to evaluate its effects on sleep architecture, cognition, and plasma biomarkers. Participants will: * Undergo sleep recordings to assess sleep architecture, including SWS, slow oscillations, and sleep spindles * Receive acoustic stimulation during sleep across multiple nights * Complete cognitive assessments, particularly memory-related tasks * Provide blood samples to measure plasma p-tau217 levels * Provide clinical and demographic information for analysis
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 114 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 18.
- Kezdés
- 2026. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Institut de Recerca Biomèdica de Lleida-Fundació Dr. Pifarré (IRBLleida)
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07529015
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 114
- 2026. ápr. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Existence of untreated (or treated for less than 3 months prior to the screening visit) vitamin B12 or folate deficiency.
- Use of betablockers, antidepressants, neuroleptics, and hypnotics, within 15 days before conducting polysomnography.
Más betegség
- Diagnosis of dementia due to AD or any other type of dementia.
- Presence of any diagnosed sleep disorder such as narcolepsy, severe insomnia, severe obstructive sleep apnea, or severe chronic lack of sleep.
- Comorbidities such as cancer, severe depression, severe renal or hepatic insufficiency, history of seizures, and severe cardiac or respiratory failure.
- Magnetic resonance imaging (MRI) evidence of stroke, hydrocephalus, a space-occupying lesion, or any clinically relevant central nervous system disease.
- Presence of untreated thyroid disease.
Egyéb
- Hearing problems.
- Analphabet individuals.
- Alcohol and substance abuse.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of aMCI according to the NIA-AA criteria (Albert et al., 2011) and positive state of plasma p-tau217.
- Diagnosis of aMCI according to the NIA-AA criteria (Albert et al., 2011) and negative state of plasma p-tau217 for aMCI negative group.
- Cognitively unimpaired older subjects aged ≥ 65 years, Mini-mental state examination ≥28, and negative for plasma p-tau217.
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitari Santa Maria de Lleida Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lleida | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.