NCT07529041Csak meghívásos
Real-time Acoustic Biofeedback for Enhancing Fixation Stability: A Proof-of-concept Study to Improve Ophthalmic Imaging Diagnostic Quality
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this Proof of Concept Feasibility Study is to improve the fixation stability in patients with fixation loss due to blindness or central vision loss using a patented acoustic real-time feedback device. The main questions it aims to answer are: 1. Fixation guidance - can real-time acoustic biofeedback improve the fixation in healthy patients as well as patients with fixation loss? 2. Optimization of fixation guidance - testing of different stimuli to optimize an acoustic training protocol. 3. Optimization of imaging acquisition - testing improvement of both imaging quality and acquisition time using the acoustic feedback tool. For the proof-of-concept-study, patients are asked to fixate on a target point in a darkened room and keep up the fixation. We record patients eye movements with near-infrared-lighting and a camera. Fixation is tested in three conditions - visual target only, auditory feedback only, and visual target followed by auditory feedback. In between each set of trials, patients are asked to rate their subjective exhaustion on a Likert scale. At the end of each recording session, patients are handed a questionnaire for feedback on our proof-of-concept study and device settings. An ethics-approved extension phase is planned to further optimize device parameters and assess performance in a clinical setting.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 24.
- Kezdés
- 2025. aug. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 15.
- Fő szponzor
- University Medical Center Goettingen
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT07529041
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 22
- 2025. aug. 27. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- age below 18 years
Egyéb
- lack of ability to consent to participate in study
- reduced cooperation during examination or recording
- inability to perceive auditory feedback
- patients with nystagmus or inability to move eyes
- opacity of cornea or other ocular structures preventing successful eye tracking
- inability to communicate
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy participants:
- minimum age of 18 years
- no neurological or ophthalmological disease
- ability to perceive auditory feedback
- normal vision
- consent to participate in study
- Patients:
- minimum age of 18 years
- existing ophthalmological diagnosis of fixation deficite or loss
- ability to perceive auditory feedback
- consent to participate in study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| EKFZ Else Kroener Fresenius Center for Optogenetic Therapies, University Medical Center Goettingen | Göttingen | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.