NCT07529223Toborzás még nem indult
Role of T Lymphocytes in Hypersensitivity Reactions to Asparaginase in Patients Treated for Acute Lymphoblastic Leukemia.
Role of T Lymphocytes in Hypersensitivity Reactions to Asparaginase in Patients Treated for Acute Lymphoblastic Leukemia. ASTRA - Asparaginase T Cell Response Analysis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute lymphoblastic leukemia is a type of blood cancer that primarily affects children. Fortunately, current treatments are highly effective. One of the key drugs used is asparaginase, which works by depriving leukemic cells of a substance that is essential for their survival. However, asparaginase can also cause adverse effects, including severe allergic reactions in some patients. These reactions may be related to specific genetic factors and/or individual differences in immune responses. The aim of this research project is to better understand why certain patients develop poor tolerance to asparaginase. To achieve this, the investigators plan to collect blood cells from patients during treatment and then re-expose these cells to the drug in the laboratory. the investigators will assess whether specific immune cells-particularly T lymphocytes-become abnormally activated, which could help explain hypersensitivity reactions. Ultimately, our goal is to develop a biological assay capable of predicting which patients are at increased risk of reacting adversely to asparaginase, so that they can be offered a more tailored and safer treatment strategy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 26.
- Kezdés
- 2026. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07529223
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
Más betegség
- Trisomy 21 (Down syndrome), due to distinct immunological features and potentially different tolerance to asparaginase.
Egyéb
- Emergency situation or clinical context not allowing appropriate patient information and informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of B- or T-lineage acute lymphoblastic leukemia (ALL) according to current morphological, immunophenotypic, and molecular criteria.
- Treatment according to a standard therapeutic protocol including administration of asparaginase (PEG-asparaginase or native E. coli asparaginase).
- Age ≥ 1 year.
- Inclusion prior to the consolidation phase (sampling scheduled between induction and consolidation).
Életkor a regiszterben: 1 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| APHM Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nice Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.