NCT07529574Toborzás még nem indult
Efficacy and Safety of a Theta Burst Stimulation Protocol of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in Treatment-Resistant Depression
A Prospective, Multicenter, Randomized, Single-Blind, Exploratory Clinical Trial to Validate the Efficacy and Safety and Predict Treatment Response of a Theta Burst Stimulation Protocol of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in Treatment-Resistant Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the efficacy and safety of a theta burst stimulation (TBS) protocol of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in adults with treatment-resistant depression. Participants will be randomized to either antidepressant treatment plus active rTMS TBS or antidepressant treatment plus sham stimulation for the first 10 sessions followed by active rTMS TBS for the next 10 sessions. The main objective is to compare the change in Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score after 10 treatment sessions between groups and to explore predictors of treatment response.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 5.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Jung-Sun Lee
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07529574
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Metal implants or contraindications to TMS
- Prior rTMS or ECT
Más betegség
- Bipolar disorder, schizophrenia, or psychotic disorder
- Substance use disorder (recent)
- Neurological disorders (e.g., epilepsy, brain injury)
- Severe medical illness
- Any condition deemed unsuitable by investigator
Egyéb
- Pacemaker or implanted device
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥15 years
- Diagnosis of depressive disorder based on DSM criteria
- Adults: treatment-resistant depression
- Adolescents: depressive disorder requiring treatment
- Moderate or greater depressive symptoms
- Adults: HAM-D ≥17, MADRS ≥14
- Adolescents: age-appropriate validated scale (e.g., CDRS-R)
- Currently receiving or eligible for antidepressant treatment
Életkor a regiszterben: 15 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.