Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07530419Fut, nem toboroz

Samsung S-Viscosity vs Canon Dispersion Slope in Steatotic Liver Disease (SAVID-SLD)

Prospective Evaluation of Samsung Medison 2D Shear Wave Elastography Viscoelasticity Parameters in Patients With Steatotic Liver Disease Using Canon Dispersion Slope Imaging as Reference Standard: A Single-Center Non-Interventional Observational Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Steatotic liver disease (SLD) is one of the most common chronic liver diseases worldwide. Distinguishing simple steatosis from metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) with significant fibrosis is clinically important, but liver biopsy - the current standard - is invasive. Recent ultrasound technology allows noninvasive measurement of tissue viscoelasticity, which has been linked to liver inflammation. Samsung Medison's R20 system (S-Viscosity) and Canon Aplio i800 (Dispersion Slope Imaging) both provide vendor-specific viscoelasticity parameters derived from shear-wave dispersion analysis, but their relationship and agreement have not been compared in SLD patients. This prospective single-center observational study will enroll approximately 95-100 participants in three cohorts: (A) 15-20 living-donor candidates as a healthy reference, (B+C) approximately 80 adults with sonographically suspected or confirmed SLD recruited consecutively. SLD participants will be classified post-hoc into low-MASH-risk (Cohort B) and at-risk MASH (Cohort C) subgroups using a multi-parametric stratification combining liver stiffness (LSM), DeepUSFF (deep-learning-based ultrasound fat fraction), and serum AST. All participants will undergo same-day ultrasound examination with both Samsung HERA W12 and Canon Aplio i800. The primary objective is to evaluate the correlation and agreement between Samsung S-Viscosity and Canon Dispersion Slope. Secondary objectives include deriving a normal reference range from the healthy cohort, comparing viscoelasticity parameters across cohorts, and exploring a Modified US-FAST score.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
95 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 8.
Kezdés
2026. ápr. 24.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 7.
Fő szponzor
Seoul National University Hospital
NCT-szám
NCT07530419

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 95
  • 2026. ápr. 24. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 7.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • • Significant alcohol intake within the past 2 years (>30-60 g/day for males, >20-50 g/day for females)
    • Diagnosed or strongly suspected chronic liver disease (active HBV/HCV, autoimmune liver disease, cholestatic liver disease, Wilson's disease, hemochromatosis, etc.)
    • Suspected hepatic failure or decompensated cirrhosis (albumin <3.2 g/dL, INR >1.3, direct bilirubin >1.3 mg/dL)
    • Ascites, history of variceal bleeding, or acute biliary obstruction rendering stable measurements unfeasible
    • History of liver malignancy or treatment for liver malignancy
    • History of liver surgery
    • Pregnancy or lactation
    • Inadequate ultrasound image quality due to obesity, bowel gas, or patient inability to cooperate

Kiket keres a vizsgálat

  • [Cohort A - Healthy reference]
    • Adults ≥18 years old
    • Currently undergoing living-donor evaluation at SNUH
    • Donor evaluation confirms (a) hepatic steatosis <5% by imaging or biopsy, (b) normal AST/ALT, and (c) absence of chronic liver disease (HBV, HCV, autoimmune, cholestatic, etc.)
    • Provided written informed consent [Cohort B + C - Steatotic liver disease]
    • Adults ≥18 years old
    • Sonographically suspected or confirmed hepatic steatosis on B-mode ultrasound, scheduled for clinical abdominal ultrasound
    • Serum AST/ALT results available within 6 weeks of ultrasound, or scheduled
    • Provided written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.