NCT07530809Toboroz
Time-restricted Feeding in MASLD
The Impact of Time-restricted Feeding on Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease (MASLD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The recommended treatment for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) currently focuses on lifestyle changes, including dietary adjustments and increased physical activity. Intermittent fasting is a specific dietary approach in which food intake is restricted for certain periods. Recent scientific evidence suggests that intermittent fasting can positively influence body weight, insulin resistance, and markers of inflammation. This study will examine whether restricting energy intake to approximately 600 kcal on two days per week has beneficial effects on MASLD. The nutritional framework is based on the guidelines of the German Nutrition Society (DGE) for a healthy diet (10 rules for healthy eating). Following a two-week introduction to these DGE recommendations, participants will be randomly assigned to one of two treatment groups. In the intervention group, participants follow a 5:2 intermittent fasting regimen, eating without restrictions on five days per week and limiting intake to about one-quarter of their usual daily energy (≈600 kcal) on two non-consecutive days. In the control group, participants follow a healthy diet according to DGE guidelines without restrictions on timing or energy intake.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 24.
- Kezdés
- 2025. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 15.
- Fő szponzor
- Universität des Saarlandes
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07530809
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Statins and/or other lipid-lowering drugs, if these have not been taken in a stable dose for at least 4 weeks
Más betegség
- Other liver diseases (HBV, HCV, HDV, HEV, HIV), autoimmune diseases or chronic cholestatic liver disease, hereditary haemochromatosis, Wilson's disease, α-1-antitrypsin deficiency
- Medications that cause liver disease or secondary NAFLD (e.g. tamoxifen, systemic corticosteroids, methotrexate, tetracyclines, oestrogens, valproic acid)
- Immunological or inflammatory diseases (e.g. systemic lupus erythematosus)
Laborértékek
- Uncontrolled type 2 diabetes defined as HbA1c value \> 9.0% or insulin-dependent type 2 diabetes
Egyéb
- Hepatocellular carcinoma or non-curatively treated carcinomas
- Alcohol consumption \>20 g (women) and \>30 g (men) per day
- Body weight changes of \> 5% in the last 6 months
- Pregnancy
- Following a restrictive, special diet
- Patients who have undergone organ transplants
- Lack of or absence of capacity to give consent
Kiket keres a vizsgálat
- 18 and 75 years
- Body mass index (BMI) \> 25 kg/m²
- MASLD grade 3 with CAP ≥ 280 dB/m, excluding liver damage
- Liver stiffness \< 13 kPa
- Ability to understand the study and the individual consequences of participating in the study
- Signed and dated consent form before the start of any study activity
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Internal Medicine II, Saarland University Medical Center, Saarland University, Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Homburg | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.