Belépés

NCT07531095Toboroz1. fázis

Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-programmed Death Ligand 1 (Anti-PD-L1) in Small Cell Lung Cancer (SCLC)

A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Tarlatamab in Combination With ZL-1310 With or Without Anti-PD-L1 in Participants With Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this trial is to evaluate the safety and tolerability of tarlatamab in combination with ZL-1310 with or without durvalumab and to determine the maximum tolerated combination dose (MTCD) and/or recommended phase 2 dose (RP2D) of ZL-1310 in combination with tarlatamab.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
160 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 9.
Kezdés
2026. ápr. 21.
Elsődleges befejezés
2028. máj. 21.
Fő szponzor
Amgen
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07531095
EU CT-szám
2025-522888-15-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 160
  • 2026. ápr. 21. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 21.) között
  • 29 helyszín, 9 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received thoracic radiation therapy within 90 days prior to first dose of trial intervention.
  • Prior therapy with any delta-like ligand 3 (DLL3)-directed therapy.
  • Prior exposure to topoisomerase I inhibitors or antibody-drug conjugate (ADC) with topoisomerase I inhibitor payload.
  • Receiving strong CYP3A4 or CPY2D6 inhibitors within 14 days or 5 half-lives (whichever is longer) before the first dose of trial treatment.

Más betegség

  • History of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis.

Egyéb

  • Symptomatic CNS metastases. Participants with treated brain metastases are eligible provided they meet the criteria specified in the protocol.
  • Enrollment in any tarlatamab clinical trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years (or ≥ legal age within the country if it is older than 18 years) at the time of signing the informed consent.
  • Participants with Histologically or cytologically confirmed SCLC:
  • For Part 1, participants must have SCLC that has progressed or recurred following at least 1 line of platinum-based anti-cancer therapy.
  • For Parts 1 and 2, participants must have progressed or recurred following at least 1 line of platinum-based therapy. No prior tarlatamab is allowed in Cohort 2-1.
  • For Part 3, participants must have extensive-stage SCLC (ES-SCLC) with no prior systemic treatment other than 1 cycle of platinum-based chemotherapy.
    • Note: Participants with prior treatment for limited-stage SCLC (LS-SCLC) before diagnosis of ES SCLC are permitted.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
  • At least 1 measurable lesion as defined per RECIST v1.1 within 21-day screening period, not previously irradiated.
  • Adequate organ function (hematological, coagulation, renal, hepatic, pulmonary, and cardiac function).

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (29)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Monash Medical Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClaytonAusztráliaToboroz
Institut Jules Bordet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnderlechtBelgiumToboroz
Ziekenhuis Aan De Stroom
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AntwerpBelgiumToboroz
Universitair Ziekenhuis Gent
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GentBelgiumToboroz
Kantonsspital Sankt Gallen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sankt GallenSvájcToboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországToboroz
Technische Universitaet Dresden
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DresdenNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuerzburgNémetországToboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MálagaSpanyolországToboroz
Hospital Clinico Universitario de Valencia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországToboroz
Hospices Civils de Lyon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BronFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Regional De Marseille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországToboroz
Institut Gustave Roussy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VillejuifFranciaországToboroz
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GdanskLengyelországToboroz
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GliwiceLengyelországToboroz
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToboroz
Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AdanaTörökországToboroz
Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnkaraTörökországToboroz
Izmir Ekonomi Universitesi Medical Point Hastanesi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IzmirTörökországToboroz
NEXT Virginia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope Cancer Center Phoenix
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GoodyearEgyesült ÁllamokToboroz
Baptist Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MemphisEgyesült ÁllamokToboroz
New York University Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Health Partners Cancer Center at Regions Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint PaulEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope - Chicago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZionEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.