NCT07531095Toboroz1. fázis
Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-programmed Death Ligand 1 (Anti-PD-L1) in Small Cell Lung Cancer (SCLC)
A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Tarlatamab in Combination With ZL-1310 With or Without Anti-PD-L1 in Participants With Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this trial is to evaluate the safety and tolerability of tarlatamab in combination with ZL-1310 with or without durvalumab and to determine the maximum tolerated combination dose (MTCD) and/or recommended phase 2 dose (RP2D) of ZL-1310 in combination with tarlatamab.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 9.
- Kezdés
- 2026. ápr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 21.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07531095
- EU CT-szám
- 2025-522888-15-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2026. ápr. 21. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 21.) között
- 29 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received thoracic radiation therapy within 90 days prior to first dose of trial intervention.
- Prior therapy with any delta-like ligand 3 (DLL3)-directed therapy.
- Prior exposure to topoisomerase I inhibitors or antibody-drug conjugate (ADC) with topoisomerase I inhibitor payload.
- Receiving strong CYP3A4 or CPY2D6 inhibitors within 14 days or 5 half-lives (whichever is longer) before the first dose of trial treatment.
Más betegség
- History of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis.
Egyéb
- Symptomatic CNS metastases. Participants with treated brain metastases are eligible provided they meet the criteria specified in the protocol.
- Enrollment in any tarlatamab clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years (or ≥ legal age within the country if it is older than 18 years) at the time of signing the informed consent.
- Participants with Histologically or cytologically confirmed SCLC:
- For Part 1, participants must have SCLC that has progressed or recurred following at least 1 line of platinum-based anti-cancer therapy.
- For Parts 1 and 2, participants must have progressed or recurred following at least 1 line of platinum-based therapy. No prior tarlatamab is allowed in Cohort 2-1.
- For Part 3, participants must have extensive-stage SCLC (ES-SCLC) with no prior systemic treatment other than 1 cycle of platinum-based chemotherapy.
- Note: Participants with prior treatment for limited-stage SCLC (LS-SCLC) before diagnosis of ES SCLC are permitted.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
- At least 1 measurable lesion as defined per RECIST v1.1 within 21-day screening period, not previously irradiated.
- Adequate organ function (hematological, coagulation, renal, hepatic, pulmonary, and cardiac function).
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.