Belépés

NCT07531394Toborzás még nem indult3. fázis

Safety and Efficacy of Remote Ischemic Conditioning in Patients With Acute Myocardial Injury Following Acute Ischemic Stroke

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Introduction: The management of acute myocardial injury following acute ischemic stroke (AMI-AIS), a frequent complication that severely worsens prognosis, is challenging. Remote ischemic conditioning (RIC) has demonstrated therapeutic potential in separate cardiac and cerebrovascular diseases, and preliminary single-center evidence suggests its safety and efficacy in patients with acute ischemic stroke (AIS) complicating acute myocardial infarction. Therefore, we propose to conduct a multicenter, randomized controlled trial to definitively evaluate the safety and efficacy of RIC in patients with AMI-AIS. Methods: This is a multicenter, randomized, double-blind, sham-controlled trial of 580 participants with AMI-AIS. Participants will be randomized to receive either the RIC procedures or sham RIC procedures twice daily for 14 consecutive days. A 3-month follow-up will be conducted to assess the safety and efficacy of RIC in AMI-AIS patients. The primary study outcome is the incidence of major adverse cardio-cerebrovascular events (MACCEs). The secondary outcomes include mortality, neurological and cardiac function, cerebral infarct volume, and cerebral perfusion.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
580 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 9.
Kezdés
2026. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 30.
Fő szponzor
Capital Medical University
NCT-szám
NCT07531394

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 580
  • 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • AIS patients receiving intravenous thrombolysis or endovascular thrombectomy;
  • Suspicious cardiac-related symptoms (recurrent/persistent chest pain/chest tightness/palpitations, etc.) within 14 days before the index stroke;
  • Any disorder that could potentially lead to elevated pre-stroke cTn: sepsis, acute kidney injury, rhabdomyolysis, major cardiac surgery or myocardial infarction, previous ischemic or hemorrhagic stroke, congestive heart failure, pulmonary embolism, deep vein thrombosis, endocarditis, severe anemia, thyroid dysfunction, Drug application, etc.;

Más betegség

  • Pre-stroke mRS score ≥ 2;
  • Definite history of coronary heart disease, severe valvular heart disease, arrhythmia, heart failure, cardiomyopathy, elevated cTn, and abnormal electrocardiogram (ECG) before onset;
  • Severe liver or kidney dysfunction or malignant tumors;
  • Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure ≥ 200mmHg at enrollment despite medication);
  • Any limb deformity, vascular or soft tissue injury, orthopedic trauma, or other conditions affecting the implementation of RIC;
  • Patients with psychiatric disorders or other reasons unable to cooperate with treatment and follow-up.

Egyéb

  • Patients who are planning for percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG) for the index AMI within 3 months;
  • Pregnancy or lactation period;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years, regardless of sex;
  • AIS confirmed by neuroimaging within 72 hours of symptom onset (or last known well time);
  • Acute myocardial injury confirmed by serial measurements of plasma cardiac troponin (cTn) within 72 hours of symptom onset \[19\];
  • Written informed consent provided by the participant or their legal authorized representative.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.