NCT07531966Toboroz
Vascular Complications After Kidney Transplantation
Vascular Complications After Kidney Transplantation: A Prospective National Multicenter Study - The DAN-PTRAIII Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
* To determine the incidence of arterial inflow problems and venous outflow problems as causes of impaired renal function and/or treatment-resistant hypertension after kidney transplantation, when all kidney-transplant recipients in Denmark are evaluated according to uniform, well-defined clinical criteria. * To investigate the efficacy and safety of catheter-based balloon treatment (percutaneous transluminal angioplasty, PTA) for these vascular complications, of which transplant renal artery stenosis is by far the most common. * To assess whether novel imaging and functional diagnostic methods can predict treatment response.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 1.
- Kezdés
- 2026. máj. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2031. márc. 31.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Magas vérnyomás, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07531966
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. máj. 22. és az elsődleges befejezés (2031. márc. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent biopsy demonstrating rejection requiring treatment.
- Previous PTA of the same vessel.
- Patients unable to tolerate any form of antithrombotic therapy and therefore not eligible for stent placement.
Egyéb
- Inability to provide informed consent.
- Pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- At least one of the following clinical criteria (1 or 2) must be fulfilled:
- Graft dysfunction, defined by at least one of the following:
- Acute reduction in estimated glomerular filtration rate (eGFR) >15% on two consecutive measurements at least 2 weeks apart, with other causes excluded (rejection, obstruction, infection).
- eGFR <50% of the expected value 30 days after kidney transplantation of unknown cause.
- Decline in eGFR >30% after initiation of an angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin II receptor blocker.
- Persistent resistant hypertension for more than 6 weeks after kidney transplantation, defined as:
- 24-hour ambulatory systolic blood pressure >130 mmHg despite treatment with at least three classes of antihypertensive medication at maximally tolerated doses (including diuretics, if tolerated).
- Together with at least one of the following radiological criteria:
- CT or MR angiography demonstrating a lumen reduction ≥50%.
- Doppler ultrasound showing:
- Peak systolic velocity in the renal artery ≥200 cm/s and a renal-renal ratio (velocity at stenosis / velocity in distal artery) >4.
- Acceleration time >70 ms in intrarenal arteries.
- In cases of strong clinical suspicion of a vascular complication where CT or MR angiography cannot reliably exclude graft artery or vein stenosis, patients may be referred for confirmatory invasive investigations.
- Before PTA, catheter-based angiography and translesional pressure measurements are performed to confirm whether the patient meets the radiological eligibility criterion for PTA:
- Stenosis ≥70%.
- Stenosis 50-69% if at least one of the following criteria is met:
- Mean translesional pressure gradient ≥10 mmHg.
- Systolic pressure gradient ≥20 mmHg.
- Renal Pd/Pa ≤0.8.
- If pressure measurements cannot be obtained, treatment is based on the operator's clinical judgement.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital | Odense | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.