Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07531966Toboroz

Vascular Complications After Kidney Transplantation

Vascular Complications After Kidney Transplantation: A Prospective National Multicenter Study - The DAN-PTRAIII Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

* To determine the incidence of arterial inflow problems and venous outflow problems as causes of impaired renal function and/or treatment-resistant hypertension after kidney transplantation, when all kidney-transplant recipients in Denmark are evaluated according to uniform, well-defined clinical criteria. * To investigate the efficacy and safety of catheter-based balloon treatment (percutaneous transluminal angioplasty, PTA) for these vascular complications, of which transplant renal artery stenosis is by far the most common. * To assess whether novel imaging and functional diagnostic methods can predict treatment response.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 1.
Kezdés
2026. máj. 22.
Elsődleges befejezés
2031. márc. 31.
Fő szponzor
University of Aarhus
NCT-szám
NCT07531966

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2026. máj. 22. és az elsődleges befejezés (2031. márc. 31.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent biopsy demonstrating rejection requiring treatment.
  • Previous PTA of the same vessel.
  • Patients unable to tolerate any form of antithrombotic therapy and therefore not eligible for stent placement.

Egyéb

  • Inability to provide informed consent.
  • Pregnancy.

Kiket keres a vizsgálat

  • At least one of the following clinical criteria (1 or 2) must be fulfilled:
  • Graft dysfunction, defined by at least one of the following:
    • Acute reduction in estimated glomerular filtration rate (eGFR) >15% on two consecutive measurements at least 2 weeks apart, with other causes excluded (rejection, obstruction, infection).
    • eGFR <50% of the expected value 30 days after kidney transplantation of unknown cause.
    • Decline in eGFR >30% after initiation of an angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin II receptor blocker.
  • Persistent resistant hypertension for more than 6 weeks after kidney transplantation, defined as:
    • 24-hour ambulatory systolic blood pressure >130 mmHg despite treatment with at least three classes of antihypertensive medication at maximally tolerated doses (including diuretics, if tolerated).
    • Together with at least one of the following radiological criteria:
  • CT or MR angiography demonstrating a lumen reduction ≥50%.
  • Doppler ultrasound showing:
    • Peak systolic velocity in the renal artery ≥200 cm/s and a renal-renal ratio (velocity at stenosis / velocity in distal artery) >4.
    • Acceleration time >70 ms in intrarenal arteries.
  • In cases of strong clinical suspicion of a vascular complication where CT or MR angiography cannot reliably exclude graft artery or vein stenosis, patients may be referred for confirmatory invasive investigations.
    • Before PTA, catheter-based angiography and translesional pressure measurements are performed to confirm whether the patient meets the radiological eligibility criterion for PTA:
  • Stenosis ≥70%.
  • Stenosis 50-69% if at least one of the following criteria is met:
    • Mean translesional pressure gradient ≥10 mmHg.
    • Systolic pressure gradient ≥20 mmHg.
    • Renal Pd/Pa ≤0.8.
    • If pressure measurements cannot be obtained, treatment is based on the operator's clinical judgement.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Aarhus University HospitalAarhusDániaToboroz
RigshospitaletCopenhagenDániaToboroz
Odense University HospitalOdenseDániaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.