NCT07532213Toboroz
A Study to Assess Real-world Outcomes for Long-Term Use of Guselkumab
Long-Term Use of Guselkumab: Non-interventional Assessment of Real-world Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate how long guselkumab remains in participants with moderate to severe crohn's disease (CD) or ulcerative colitis (UC) in real-world setting. CD and UC are Inflammatory bowel disease, a group of inflammatory conditions of the colon and small intestine.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 8.
- Kezdés
- 2026. ápr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr. 10.
- Fő szponzor
- Janssen-Cilag A.G., Switzerland
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07532213
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has been previously exposed to Interleukin (IL)-23 inhibitors, including tremfya (guselkumab), skyrizi (risankizumab) and omvoh (mirikizumab). As an exception, participants with history of ustekinumab exposure may be included
Más betegség
- History of more than 4 lines of advanced inflammatory bowel disease (IBD) therapy (biologics and/or small molecules)
Egyéb
- Contraindicated to guselkumab per the label
- Is currently enrolled in an interventional clinical study
- Is unable to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Must be eligible for biologic treatment and initiate guselkumab according to the approved indications as described in the current version of the summary of product characteristics (SmPC) of drug. Decision to prescribe must solely be made by the treating physician. Enrolment must take place before or on the day of the first administration (but after treatment decision by physician)
- Must have confirmed diagnosis of moderate-to-severe UC or CD disease record in their medical records
- Must sign a participation agreement/Informed consent form (ICF) allowing source data verification in accordance with local requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gastroenterologische Praxis und Crohn-Collitis Zentrum Bern Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bern | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.