NCT07532759Toborzás még nem indult
Impact of Intraoperative PTCD Catheter Retention Versus Removal on Postoperative Short-term Outcomes After Pancreaticoduodenectomy in Obstructive Jaundice
Impact of Intraoperative PTCD Catheter Retention Versus Removal on Postoperative Short-term Outcomes After Pancreaticoduodenectomy in Obstructive Jaundice: An Exploratory Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pancreaticoduodenectomy (PD) is a complex surgical procedure commonly performed for tumors of the pancreatic head and periampullary region. Many patients present with obstructive jaundice and undergo preoperative percutaneous transhepatic cholangial drainage (PTCD) to relieve biliary obstruction. However, there is currently no consensus on whether the PTCD catheter should be removed or retained during surgery. This multicenter, prospective randomized controlled trial aims to compare two intraoperative strategies: removal versus retention of the PTCD catheter during PD. Participants will be randomly assigned to either group. The study will evaluate whether these different approaches influence postoperative outcomes, particularly major complications such as bile leak and severe postoperative morbidity within 90 days after surgery. In addition to complications, the study will assess recovery after surgery, including return of gastrointestinal function, length of hospital stay, and quality of recovery, as well as laboratory indicators of liver function and inflammation. The results of this study are expected to provide evidence to guide surgical decision-making regarding PTCD management during PD and to improve patient outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 26.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 28.
- Fő szponzor
- Xu'an Wang
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07532759
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 28.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of major surgery within 4 weeks prior to enrollment
Más betegség
- Presence of distant metastasis or locally unresectable disease
- Severe cardiac, renal, or pulmonary dysfunction that contraindicates surgery
- Uncontrolled infection
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Poor compliance or inability to complete follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 85 years
- Patients with pancreatic head or periampullary tumors scheduled for pancreaticoduodenectomy
- Presence of obstructive jaundice and completion of preoperative
- percutaneous transhepatic cholangial drainage (PTCD)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
- Able to understand the study and provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.