NCT07533175Fut, nem toboroz3. fázis
AMAZE 2: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight
Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity, and Type 2 Diabetes (AMAZE 2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical study is to find out if NNC0487-0111 is safe and effective for treating people who have excess body weight and type 2 diabetes. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111 (the treatment being tested) or Placebo (treatment that has no active medicine in it). Which treatment participants get is decided by chance.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 638 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 9.
- Kezdés
- 2026. ápr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 7.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07533175
- EU CT-szám
- 2024-520441-23-00
- EudraCT-szám
- 2024-520441-23
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 638
- 2026. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 7.) között
- 70 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant with diabetic retinopathy or maculopathy who received treatment with retinal photocoagulation, vitrectomy or anti-Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF) before screening or are expected to require treatment after screening. Diabetic retinopathy or maculopathy must be verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.
- Treatment with glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment), or amylin analogues before screening.
Laborértékek
- Renal impairment with estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) less than (\<) 30 milliliter per minute per meter square (mL/min/1.73 m\^2) \[2021 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula\], at screening.
Egyéb
- Known hypoglycaemic unawareness as indicated by the investigator according to Clarke's questionnaire question 8.
- Recurrent severe hypoglycaemic episodes within the last year as judged by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female (sex at birth).
- Age 18 years or above at the time of signing informed consent.
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus more than equal to (≥) 180 days before screening.
- Treatment with lifestyle intervention, and/or 0-3 marketed oral antidiabetic drugs (OAD)s (metformin, α-glucosidase inhibitors (AGI), glinides, sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i), thiazolidinediones, or sulfonylureas (SU) as a single agent or in combination) according to local label. Treatment with oral antidiabetic drugs should be stable (same drug(s), dose and dosing frequency) before screening.
- Haemoglobin A1c (HbA1c) 7-10% \[53-86 (millimoles per mole) mmol/mol\] (both inclusive) as measured by the central laboratory at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (70)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kynet Recoleta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Privado CEMAIC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| MICA- Medicina e Investigación Cardiometabólica Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manuel Alberti | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santa Fe | Argentína | Ismeretlen állapot |
| PUCCAMP - Hospital e Maternidade Celso Pierro Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Campinas | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Cline Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Curitiba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Centro de Pesquisa Clínica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Poliklinika Solmed d.o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grad Zagreb | Horvátország | Fut, nem toboroz |
| Opća bolnica Karlovac Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Karlovac | Horvátország | Fut, nem toboroz |
| Specijalna Bolnica Za Medicinsku Rehabilitaciju Krapinske Toplice Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Krapinske Toplice | Horvátország | Fut, nem toboroz |
| Thalassotherapia Specijalna bolnica za medicinsku rehabilitaciju bolesti srca pluca i reumatizma Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Opatija | Horvátország | Fut, nem toboroz |
| Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK za opcu kirurgiju radiologiju baromedicinu ginekologiju i porodiljstvo i internu medicinu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Osijek | Horvátország | Fut, nem toboroz |
| Pula General Hospital Ospedale Generale di Pola Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pula - Pola | Horvátország | Fut, nem toboroz |
| Poliklinika za oftalmologiju optometriju i neurologiju Lux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Solin | Horvátország | Fut, nem toboroz |
| Opca Bolnica Varazdin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Varazdin | Horvátország | Fut, nem toboroz |
| DRC Kft. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Balatonfüred | Magyarország | Visszavonva |
| Szent Margit Rendelointezet Nonprofit Kft. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest III | Magyarország | Visszavonva |
| PVN Kutato Kft. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest X | Magyarország | Visszavonva |
| Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest XIII | Magyarország | Visszavonva |
| Trantor 99 Bt. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest XXI | Magyarország | Visszavonva |
| Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaposvár | Magyarország | Visszavonva |
| University of Szeged Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Szeged | Magyarország | Visszavonva |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palermo | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Chonnam National University Hospital_Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gwangju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System_Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyunghee University Medical Center_Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Yeouido ST. Mary's Hospital_Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital_Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center_Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital_Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoungnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Clinstile S.A. de C.V. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Col. Roma Norte | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Instituto Nacional de Nutricion - Unidad de Inv de Enf Metab Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Distrito Federal | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca (CICLO) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oaxaca City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Consultorio de Endocrinología y Pediatría Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Puebla City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Unidad Medica para la Salud Integral (UMSI) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Nicolás de los Garza | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Sc Cmi Dr. Pletea Noemi S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bacau | Románia | Fut, nem toboroz |
| Nutrilife S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Fut, nem toboroz |
| Diabet Med S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Fut, nem toboroz |
| Clinica Diabnutrimed S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Fut, nem toboroz |
| Cmi Dr. Cojocaru Cristina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Constanța | Románia | Fut, nem toboroz |
| Top Diabet S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Craiova | Románia | Fut, nem toboroz |
| Poli Cardinal Med S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Reghin | Románia | Fut, nem toboroz |
| Spital Judetean De Urgenta Satu Mare Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Satu Mare | Románia | Fut, nem toboroz |
| DIA - KONTROL s.r.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Levice | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| Narodny Endokrinologicky a diabetologicky ustav Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ľubochňa | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| OLIVER - MED s.r.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rimavská Sobota | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| Peter Farkas MD, s.r.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Šahy | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| DEImedi, s. r. o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Šurany | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| Areteus s.r.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Trebišov | Szlovákia | Fut, nem toboroz |
| Univ of Alabama Birmingham Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| M3 Wake Research - Chattanooga Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chattanooga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern Med Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Headlands Research California, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Escondido | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northeast Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fleming Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PlanIt Research, PLLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jacksonville Ctr Clin Res Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Torrance Clinical Research Institute, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lomita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| International Diabetes Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Institute For Clinical Research, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oviedo Medical Research, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oviedo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| National Clin Res Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Spartanburg Medical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Spartanburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diablo Clinical Research, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southgate Medical Group, LLP Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Seneca | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.