Belépés

NCT07533175Fut, nem toboroz3. fázis

AMAZE 2: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity, and Type 2 Diabetes (AMAZE 2)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this clinical study is to find out if NNC0487-0111 is safe and effective for treating people who have excess body weight and type 2 diabetes. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111 (the treatment being tested) or Placebo (treatment that has no active medicine in it). Which treatment participants get is decided by chance.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
638 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 9.
Kezdés
2026. ápr. 13.
Elsődleges befejezés
2028. aug. 7.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
NCT-szám
NCT07533175
EU CT-szám
2024-520441-23-00
EudraCT-szám
2024-520441-23

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 638
  • 2026. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 7.) között
  • 70 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participant with diabetic retinopathy or maculopathy who received treatment with retinal photocoagulation, vitrectomy or anti-Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF) before screening or are expected to require treatment after screening. Diabetic retinopathy or maculopathy must be verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.
  • Treatment with glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment), or amylin analogues before screening.

Laborértékek

  • Renal impairment with estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) less than (\<) 30 milliliter per minute per meter square (mL/min/1.73 m\^2) \[2021 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula\], at screening.

Egyéb

  • Known hypoglycaemic unawareness as indicated by the investigator according to Clarke's questionnaire question 8.
  • Recurrent severe hypoglycaemic episodes within the last year as judged by the investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female (sex at birth).
  • Age 18 years or above at the time of signing informed consent.
  • Diagnosed with type 2 diabetes mellitus more than equal to (≥) 180 days before screening.
  • Treatment with lifestyle intervention, and/or 0-3 marketed oral antidiabetic drugs (OAD)s (metformin, α-glucosidase inhibitors (AGI), glinides, sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i), thiazolidinediones, or sulfonylureas (SU) as a single agent or in combination) according to local label. Treatment with oral antidiabetic drugs should be stable (same drug(s), dose and dosing frequency) before screening.
  • Haemoglobin A1c (HbA1c) 7-10% \[53-86 (millimoles per mole) mmol/mol\] (both inclusive) as measured by the central laboratory at screening.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (70)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Kynet Recoleta
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Centro Medico Privado CEMAIC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CórdobaArgentínaIsmeretlen állapot
MICA- Medicina e Investigación Cardiometabólica
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Manuel AlbertiArgentínaIsmeretlen állapot
CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santa FeArgentínaIsmeretlen állapot
PUCCAMP - Hospital e Maternidade Celso Pierro
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CampinasBrazíliaIsmeretlen állapot
Cline Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CuritibaBrazíliaIsmeretlen állapot
CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Centro de Pesquisa Clínica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Poliklinika Solmed d.o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Grad ZagrebHorvátországFut, nem toboroz
Opća bolnica Karlovac
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KarlovacHorvátországFut, nem toboroz
Specijalna Bolnica Za Medicinsku Rehabilitaciju Krapinske Toplice
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Krapinske TopliceHorvátországFut, nem toboroz
Thalassotherapia Specijalna bolnica za medicinsku rehabilitaciju bolesti srca pluca i reumatizma
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OpatijaHorvátországFut, nem toboroz
Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK za opcu kirurgiju radiologiju baromedicinu ginekologiju i porodiljstvo i internu medicinu
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsijekHorvátországFut, nem toboroz
Pula General Hospital Ospedale Generale di Pola
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pula - PolaHorvátországFut, nem toboroz
Poliklinika za oftalmologiju optometriju i neurologiju Lux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SolinHorvátországFut, nem toboroz
Opca Bolnica Varazdin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VarazdinHorvátországFut, nem toboroz
DRC Kft.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BalatonfüredMagyarországVisszavonva
Szent Margit Rendelointezet Nonprofit Kft.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Budapest IIIMagyarországVisszavonva
PVN Kutato Kft.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Budapest XMagyarországVisszavonva
Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Budapest XIIIMagyarországVisszavonva
Trantor 99 Bt.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Budapest XXIMagyarországVisszavonva
Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KaposvárMagyarországVisszavonva
University of Szeged
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SzegedMagyarországVisszavonva
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BolognaOlaszországFut, nem toboroz
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországFut, nem toboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PalermoOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomeOlaszországFut, nem toboroz
Chonnam National University Hospital_Endocrinology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GwangjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health System_Endocrinology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kyunghee University Medical Center_Endocrinology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea, Yeouido ST. Mary's Hospital_Endocrinology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Hospital_Endocrinology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical Center_Endocrinology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang Hospital_Endocrinology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Seoungnam-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Clinstile S.A. de C.V.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Col. Roma NorteMexikóIsmeretlen állapot
Instituto Nacional de Nutricion - Unidad de Inv de Enf Metab
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Distrito FederalMexikóIsmeretlen állapot
Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca (CICLO)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Oaxaca CityMexikóIsmeretlen állapot
Consultorio de Endocrinología y Pediatría
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Puebla CityMexikóIsmeretlen állapot
Unidad Medica para la Salud Integral (UMSI)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San Nicolás de los GarzaMexikóIsmeretlen állapot
Sc Cmi Dr. Pletea Noemi S.R.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BacauRomániaFut, nem toboroz
Nutrilife S.R.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BucharestRomániaFut, nem toboroz
Diabet Med S.R.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BucharestRomániaFut, nem toboroz
Clinica Diabnutrimed S.R.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BucharestRomániaFut, nem toboroz
Cmi Dr. Cojocaru Cristina
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ConstanțaRomániaFut, nem toboroz
Top Diabet S.R.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CraiovaRomániaFut, nem toboroz
Poli Cardinal Med S.R.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ReghinRomániaFut, nem toboroz
Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Satu MareRomániaFut, nem toboroz
DIA - KONTROL s.r.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeviceSzlovákiaFut, nem toboroz
Narodny Endokrinologicky a diabetologicky ustav
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ĽubochňaSzlovákiaFut, nem toboroz
OLIVER - MED s.r.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Rimavská SobotaSzlovákiaFut, nem toboroz
Peter Farkas MD, s.r.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ŠahySzlovákiaFut, nem toboroz
DEImedi, s. r. o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ŠuranySzlovákiaFut, nem toboroz
Areteus s.r.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TrebišovSzlovákiaFut, nem toboroz
Univ of Alabama Birmingham
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
M3 Wake Research - Chattanooga
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChattanoogaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UT Southwestern Med Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Headlands Research California, LLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EscondidoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northeast Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Fleming IslandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
PlanIt Research, PLLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jacksonville Ctr Clin Res
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Torrance Clinical Research Institute, Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LomitaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
International Diabetes Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Florida Institute For Clinical Research, LLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oviedo Medical Research, LLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OviedoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
National Clin Res Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Spartanburg Medical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SpartanburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Diablo Clinical Research, Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Walnut CreekEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southgate Medical Group, LLP
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
West SenecaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.