NCT07533565Befejeződött4. fázis
A Pilot Study of Mirabegron and Montelukast in Cirrhotic Patients
A Pilot Interventional Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Mirabegron and Montelukast in Patients With Liver Cirrhosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study was a prospective, interventional, pilot clinical study conducted over 3 months on cirrhotic patients with overactive bladder and asthma, evaluating the real-world applicability of selected PBPK-guided dosing regimens. Patients were stratified according to Child-Pugh class (CP-A, CP-B, and CP-C) and administered mirabegron and montelukast at doses corresponding to the closest commercially available strengths to Simcyp®-optimized doses. Clinical evaluation included number of incontinence episodes, number of micturation, volume voided per micturation, cough, and wheezing. Routine laboratory investigations were conducted to assess efficacy and safety and included liver function tests (serum albumin, total bilirubin, alanine aminotransferase \[ALT\], and aspartate aminotransferase \[AST\]), kidney function tests (serum creatinine and blood urea nitrogen \[BUN\]), and CBC.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 10.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 1.
- Fő szponzor
- Kafrelsheikh University
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07533565
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 78
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with kidney disorder or dialysis
Egyéb
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of hepatic impairment. Diagnosed with overactive bladder. Presence of asthma. Age of patients \> 18 years.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kafr El-Sheikh University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.