Belépés

NCT07533565Befejeződött4. fázis

A Pilot Study of Mirabegron and Montelukast in Cirrhotic Patients

A Pilot Interventional Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Mirabegron and Montelukast in Patients With Liver Cirrhosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study was a prospective, interventional, pilot clinical study conducted over 3 months on cirrhotic patients with overactive bladder and asthma, evaluating the real-world applicability of selected PBPK-guided dosing regimens. Patients were stratified according to Child-Pugh class (CP-A, CP-B, and CP-C) and administered mirabegron and montelukast at doses corresponding to the closest commercially available strengths to Simcyp®-optimized doses. Clinical evaluation included number of incontinence episodes, number of micturation, volume voided per micturation, cough, and wheezing. Routine laboratory investigations were conducted to assess efficacy and safety and included liver function tests (serum albumin, total bilirubin, alanine aminotransferase \[ALT\], and aspartate aminotransferase \[AST\]), kidney function tests (serum creatinine and blood urea nitrogen \[BUN\]), and CBC.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
78 (tényleges)
Első benyújtás
2026. ápr. 10.
Kezdés
2024. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2025. júl. 1.
Fő szponzor
Kafrelsheikh University
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT07533565

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 78
  • 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with kidney disorder or dialysis

Egyéb

  • Pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • Clinical diagnosis of hepatic impairment. Diagnosed with overactive bladder. Presence of asthma. Age of patients \> 18 years.

Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Kafr El-Sheikh University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CairoEgyiptomIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.