NCT07533825Csak meghívásos
Laparoscopic Staging for Stage III Gastric Cancer
A Phase III, Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial of the Prognostic Impact of Laparoscopic Staging Laparoscopy in Patients With Clinical Stage III Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to determine, through a multicenter randomized controlled design, the impact of precision treatment guided by laparoscopic staging on overall survival (OS), surgical conversion rate, and peritoneal metastasis rate in patients with clinical stage III gastric cancer, thereby providing evidence for precision staging and treatment decision-making.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 968 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 12.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07533825
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 968
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- 1. **Gastric outlet obstruction:** Requiring gastrojejunostomy due to obstructive symptoms.
- **Distant metastasis:** Evidence of peritoneal, mesenteric, or omental metastasis and/or obvious ascites on imaging, or distant organ metastasis.
- **Other malignancies:** History of or concurrent other malignant tumors (except curatively treated basal cell carcinoma of the skin).
- **Organ dysfunction:** Severe cardiac insufficiency (NYHA class III-IV), hepatic dysfunction Child-Pugh class C, or creatinine clearance < 30 mL/min.
- **Contraindications to laparoscopy:** History of severe intra-abdominal adhesions, coagulation disorders (INR > 1.5 or platelet count < 50 × 10⁹/L), or severe intestinal obstruction.
- **Special populations:** Pregnant or lactating women, or those unable to interrupt breastfeeding.
- **Mental status:** Cognitive impairment or psychiatric disorders that preclude compliance with follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed: Histologically proven adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction (Siewert type II/III).
- Definitive pathological markers: Documented status of HER2, MMR, CPS (PD-L1) score, and Claudin 18.2.
- Clinical stage: cT3/T4a N+ M0 based on contrast-enhanced CT, endoscopic ultrasound, or MRI (AJCC 8th edition):
- cT3: Tumor invades through the muscularis propria into the subserosa. cT4a: Tumor penetrates the visceral peritoneum. cN+: Regional lymph node metastasis (intra-abdominal regional nodes such as perigastric, celiac, or common hepatic artery lymph nodes: short-axis diameter > 8 mm; other nodes such as retroperitoneal or para-aortic lymph nodes: short-axis diameter > 10 mm).
- No evidence of peritoneal metastasis on imaging modalities other than laparoscopic exploration.
- Age: 18 to 75 years, regardless of sex.
- Performance status: ECOG score 0-2 (fully active to ambulatory and capable of self-care but unable to work).
- Life expectancy: Estimated survival ≥ 6 months.
- Surgical fitness: Adequate cardiopulmonary functional reserve and no contraindications to anesthesia.
- Informed consent: Voluntary participation with written informed consent obtained.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.