NCT07533955Toboroz1. fázis
A Phase 1 Study of JADE201 in Participants With Rheumatoid Arthritis
A Phase 1, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JADE201 Administered Subcutaneously in Participants With Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1, first in human study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single ascending doses of JADE201 compared to placebo in participants with Rheumatoid Arthritis
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 10.
- Kezdés
- 2026. máj. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- Jade Biosciences, Inc.
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07533955
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2026. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 8 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with an investigational drug within 30 days or 5 half lives prior to study drug administration
Más betegség
- With the exception of RA, known history of clinically significant disease
- Diagnosis or symptoms suggestive of any systemic autoimmune or inflammatory condition other than RA
Egyéb
- positive serology for Hep A, Hep B, or Hep C virus
- Positive, indeterminate, or invalid test of TB
- Current tobacco users who smoke \>5 cigarettes per day or equivalent
- Nursing, lactating or pregnant, or who have plans to become pregnant during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female participants 18-70 years of age, inclusive.
- A body weight between 50-100 kg and a body mass index (BMI) between 18-32 kg/m2 (all inclusive) at screening.
- Confirmed diagnosis of RA according to 2010 ACR/EULAR criteria
- Willing and able to comply with the inpatient stay at the site, scheduled visits, treatment plans, laboratory tests, and other study procedures specified in the protocol.
- Willing and able to comply with contraceptive and lifestyle requirements specified in the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chisinau | Moldova | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cluj-Napoca | Románia | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ivano-Frankivsk | Ukrajna | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.