NCT07534631Befejeződött
Holmium Laser En-Bloc Resection Versus Conventional Transurethral Resection of Bladder Tumors for Treatment of Non-muscle- Invasive Bladder Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective randomized controlled trial comparing holmium laser en-bloc resection of bladder tumor (HoLERBT) with conventional transurethral resection of bladder tumor (cTURBT) in patients with suspected non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC). A total of 100 patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to undergo either HoLERBT or cTURBT. The primary outcome is the quality of the pathological specimen, assessed by the presence of detrusor muscle. Secondary outcomes include perioperative complications, operative time, obturator nerve reflex, bladder perforation, positive surgical margins, persistent disease at second-look TURBT, and recurrence rates at 3 and 12 months, as well as recurrence-free survival. This study aims to evaluate whether HoLERBT provides superior resection quality and improved clinical outcomes compared to conventional TURBT.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 10.
- Kezdés
- 2025. jan. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 5.
- Fő szponzor
- Beni-Suef University
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07534631
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 100
- 2025. jan. 5. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior bladder radiotherapy.
- Severe comorbidity precluding surgery.
Más betegség
- Muscle-invasive disease suspected preoperatively or evidence of metastatic disease.
Egyéb
- Pregnancy.
- Inability to provide informed consent.
- Upper urinary tract urothelial carcinoma or life expectancy less than 1 year
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 30 years or older.
- Patients with cystoscopically suspected primary NMIBC planned for endoscopic resection.
- Fit for surgery and anesthesia.
- Able and willing to provide written informed consent and comply with follow-up.
Életkor a regiszterben: 30 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beni-Suef University Hospital | Banī Suwayf | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.