NCT07535125Toborzás még nem indult
IPEX Study: Pancreatic Exocrine Insufficiency as a Functional Marker of Disease Progression in Patients With IPMN
IPEX Study: Pancreatic Exocrine Insufficiency as a Functional Marker of Disease Progression in Patients With IPMN Under Surveillance
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms (IPMN) are pancreatic cystic neoplasms managed through imaging-based surveillance focused on oncologic risk. However, IPMN pathophysiology includes ductal obstruction by mucin, chronic ductal hypertension, and progressive parenchymal atrophy, mechanisms that may lead to pancreatic exocrine insufficiency (PEI). PEI is a maldigestion syndrome typically associated with chronic pancreatitis, pancreatic cancer, and pancreatic surgery, but it has never been systematically investigated in patients with IPMN under surveillance. The IPEX study is a multicenter prospective observational cohort study designed to evaluate whether PEI is prevalent in IPMN patients and whether it correlates with morphologic disease progression. The study also evaluates the potential role of PEI as a functional marker complementary to imaging criteria in IPMN surveillance.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 30.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza
- NCT-szám
- NCT07535125
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior pancreatic surgery
Egyéb
- Chronic pancreatitis
- Known pancreatic ductal adenocarcinoma at baseline
- Other established causes of PEI unrelated to IPMN
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Diagnosis of BD-IPMN, MD-IPMN, or mixed IPMN
- Under active imaging surveillance
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.