NCT07535307Toboroz1. fázis
Investigating How NNC0487-0111 Regulates Insulin of Adults With Type 2 Diabetes
Effect of NNC0487-0111 on Insulin Sensitivity and Pancreatic Endocrine Function in Adults With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical study is to find out how NNC0487-0111 affects, how the body uses insulin (a hormone that helps the body control blood sugar) and how well the pancreas works in people living with type 2 diabetes. There are 2 study treatments. Participants will get either NNC0487-0111 (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it). Which treatment participants get is decided by chance.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 9.
- Kezdés
- 2026. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 11.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07535307
- EU CT-szám
- 2025-521595-55-00
- EudraCT-szám
- 2025-521595-55
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any clinically significant body weight change (≥5% self-reported change) or dieting attempts (e.g., participation in a weight reduction program) within 90 days before screening.
- Treatment with any medication for the indication of T2D or weight management other than stated in the inclusion criteria within 90 days before screening. However, short term insulin treatment for a maximum of 14 consecutive days and prior insulin treatment for gestational diabetes are allowed.
- Treatment with a GLP-1 receptor agonist.
- Participant with diabetic retinopathy or maculopathy who received treatment with retinal photocoagulation, vitrectomy or anti-Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF) before screening or are expected to require treatment after screening. Diabetic retinopathy or maculopathy must be verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.
- Presence or history of cardiovascular disease including stable and unstable angina pectoris, myocardial infarction, transient ischaemic attack, stroke, cardiac decompensation, clinically significant arrhythmias or clinically significant conduction disorders within 180 days before screening.
Más betegség
- Presence of type 1 diabetes.
Laborértékek
- Renal impairment with estimated glomerular filtration rate (eGFR) less than (<) 60.0 milliliter per minute per meter square (ml/min/1.73 m\^2) at screening.
Egyéb
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using highly effective contraceptive method.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female.
- Age 18-75 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
- Diagnosed with type 2 diabetes more than or equal to (≥)180 days before screening.
- Only stable daily dose(s) of metformin at effective or maximum tolerated dose, as judged by the investigator for at least 90 days before screening. If additional oral antidiabetic drug (OAD) is required, only stable dose(s) of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2i) is permitted, and this must also have been maintained for at least 90 days before screening.
- HbA1c at screening of 6.5-9.5% [48-80 millimole per mole (mmol/mol)] (both inclusive) if on metformin only, or 6.0-9.0% (42-75 mmol/mol) (both inclusive) if on metformin in combination with SGLT2i.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PROFIL Institut fuer Stoffwechselforschung GmbH | Neuss | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.