Belépés

NCT07535541Toboroz

A Feasibility Study of Biometric Measurements Via Wearable Smart Watch Technology for Evaluation of Vasomotor Symptoms in Patients Treated With Androgen Deprivation Therapy for Prostate Cancer (Prostate 007)

A Feasibility Study of Biometric Measurements Via Wearable Smart Watch Technology for Evaluation of Vasomotor Symptoms in Patients Treated With Androgen Deprivation Therapy for Prostate Cancer (BioWEAR)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to find out if patients with prostate cancer who have vasomotor symptoms, commonly called hot flashes, from their Androgen Deprivation Therapy (ADT) will consistently wear a smartwatch device to track their health data, log hot flashes on their smartwatch, and how these data compare with daily surveys about their hot flashes. Participants will be asked to wear the smartwatch for 4 weeks and to log their hot flashes on their smart watch pressing a button on the watch. Participants will be asked to complete surveys (sent through a text message link) to describe their experiences with hot flashes.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
18 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 31.
Kezdés
2026. máj. 21.
Elsődleges befejezés
2027. máj.
Fő szponzor
University of Virginia
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT07535541

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 18
  • 2026. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Presence of VMS prior to initiation of ADT, regardless of severity or duration
  • Those receiving any experimental therapy for treatment of their prostate cancer (other standard of care prostate cancer therapies are permitted)

Más betegség

  • Known allergic reactions to components of the EmbracePlus smart watch, specifically any skin allergy to silicone
  • Active febrile illness (temperature \>38°C) or on active treatment for febrile illness
  • Evidence of progression of prostate cancer as defined by PCWG3 criteria

Egyéb

  • Wrist circumference less than 95 mm or greater than 222 mm
  • Inability to press button on smart watch crown

Kiket keres a vizsgálat

  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Male (biologic sex), aged ≥18 years of age
  • Diagnosis of prostate cancer
  • Must be receiving active treatment with ADT at the time of enrollment
    • ADT is defined as any medical or surgical intervention intended to lower the serum testosterone to \<50 mg/dL for the purpose of treating prostate cancer
  • Evidence of castrate level testosterone by either of the following:
    • A documented serum testosterone level of \<50 ng/dL at any time point since initiation of ADT or
    • A documented decrease in PSA following initiation of ADT and no evidence of PSA progression per PCWG3 criteria (PSA progression defined as a rise in PSA of ≥25% from PSA nadir and absolute increase of ≥1 ng/mL confirmed by a second measurement at least 3 weeks later)
  • Duration of ADT expected to extend for a minimum of 4 weeks from time of study enrollment
  • Report experiencing VMS that began after initiation of ADT and occur with a minimum frequency of once per day
  • Own a smartphone with Bluetooth 5 compatibility and be willing to use cellular data and/or Wi-Fi on their smartphone. Participants must agree to download the Empatica Care app on their smartphone.
    • iPhone 8 or higher with iOS 16.0 or higher
    • Android devices version 12, 12.1, 13, 14, 15, or higher
  • Ability to read, speak, and understand English
  • ECOG performance status of 0, 1, or 2

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Virginia Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		CharlottesvilleEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.