NCT07535723Toborzás még nem indult
Botulinum Toxin and/or Greater Occipital Nerve Block for Patients With Chronic Migraine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic migraine is a debilitating neurological disorder that significantly affects patients' daily functioning, mental health, and quality of life. Management typically includes acute and preventive treatments, but effectiveness can be limited due to medication overuse or delayed onset of action. OnabotulinumtoxinA injections provide proven long-term preventive benefits, while Greater Occipital Nerve (GON) block offers rapid but short-term relief. Although both treatments are used individually, evidence on the combined effect is limited. This randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy and safety of combining OnabotulinumtoxinA injections with GON block, assessing improvements in headache frequency, severity, and patient quality of life compared to single therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 28.
- Kezdés
- 2026. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- Beni-Suef University
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT07535723
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2026. ápr. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat krónikus migrénben szenvedő felnőtteket keres. Az OnabotulinumtoxinA (botulinumtoxin) injekciót és a nagy nyakszirti ideg blokádját együtt vizsgálják, egyetlen kezeléshez hasonlítva.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Krónikus migrén: havonta legalább 15 napon fejfájás, több mint három hónapon át, és havonta legalább 8 napon migrénre jellemző tünetekkel
- Korábbi kezelés
- Legalább két hónapja stabil migrén-megelőző kezelést kell kapnia. Nem kaphatott BoNT-A kezelést vagy nagy nyakszirti ideg blokádot fejfájásra az előző 3 hónapban.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert allergia a BoNT-A-ra vagy a helyi érzéstelenítőkre
- A nyak szerkezeti eltérése, amely megnehezíti vagy veszélyessé teszi az injekciókat
- Ideg-izom kapcsolat betegsége, például myasthenia gravis
- Vérzékenység vagy vérhígító kezelés, amely kizárja az idegblokádot
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with BoNT-A or GONB for headache within the previous 3 months.
Más betegség
- Known hypersensitivity to BoNT-A or local anesthetics.
- Neuromuscular junction disorders (e.g., myasthenia gravis).
- Coagulation disorders or anticoagulant therapy that contraindicates nerve block.
- Significant psychiatric comorbidity that would impair proper pre and post treatment assessment.
Egyéb
- Co-morbid other
- Cervical anatomical abnormalities that hinder proper localization of injection sites or compromise the safety of the procedure
- Pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of chronic migraine according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3): headache occurring on ≥15 days per month for more than three months, with at least 8 days per month exhibiting migraine features. (International Headache Society, 2013)
- Age > 18 years
- Stable preventive migraine regimen for at least two months prior to recruitment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beni-Suef University Hospital | Al Fayyum | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.