NCT07536061Toboroz1. fázis
A First-in-human Study of the Effects of SRP-1005 in Participants With Huntington's Disease
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose Escalation Study to Evaluate the Effect of SRP-1005 in Subjects With Huntington's Disease (INSIGHTT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first-in-human, multi-center trial studying the effects of SRP-1005 in participants with Huntington's disease (HD).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 10.
- Kezdés
- 2026. máj. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- Sarepta Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Huntington-kór
- NCT-szám
- NCT07536061
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2026. máj. 12. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- 5 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent use of investigational agents or HTT-lowering therapies.
Más betegség
- Any condition that would compromise the safety or feasibility of lumbar puncture or magnetic resonance imaging (MRI).
- Presence of other significant neurological or systemic illnesses.
- Current, chronic or active human immunodeficiency virus, hepatitis B/C.
- Uncontrolled psychiatric illness or substance use disorders.
Egyéb
- Pregnancy or lactation.
- Note: Other inclusion/exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Genetically confirmed diagnosis of huntingtin (HTT) cytosine-adenine-guanine repeat length ≥40.
- Participant has HD Integrated Staging System (HD-ISS) Stage 2 or Mild Stage 3. At screening, the participant must be classified with the Enroll-HD HD-ISS Modified Calculator as either Stage 2 or Mild Stage 3.
- Participants who are of childbearing potential, or with partners of childbearing potential, who are sexually active must agree to use a highly effective method of contraception throughout study participation, and for at least 90 days following the end of study.
Életkor a regiszterben: 21 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Melbourne Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Parkville | Ausztrália | Toboroz |
| Westmead Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Westmead | Ausztrália | Toboroz |
| Siloah AG Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gümligen | Svájc | Toboroz |
| University Hospital of Wales Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cardiff | Egyesült Királyság | Toboroz |
| New Zealand Brain Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Christchurch | Új-Zéland | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.