NCT07536087Toboroz
Endoscopic Ultrasound-Guided Radiofrequency Ablation for Pancreatic Cystic Neoplasms and Pancreatic Neuroendocrine Tumors
Endoscopic Ultrasound-Guided Radiofrequency Ablation for Pancreatic Cystic Neoplasms and Neuroendocrine Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary aim of this study is to evaluate the technical feasibility and effectiveness of endoscopic ultrasound-guided radiofrequency ablation (EUS-RFA) in the treatment of pancreatic cystic neoplasms (PCNs) and pancreatic neuroendocrine tumors (pNETs) in patients who are not suitable candidates for surgical treatment or who refuse surgery. EUS-RFA, as a minimally invasive therapeutic option, may potentially reduce the need for intensive imaging surveillance, prevent further progression of these lesions, and serve as a bridging therapy in selected patients for whom surgical intervention may be considered in the future. At the same time, EUS-RFA could contribute to reducing overtreatment, thereby lowering the risk of complications associated with surgical procedures and leading to an overall reduction in healthcare costs. The secondary objectives of the study are to evaluate the safety profile of EUS-RFA, including the incidence and severity of adverse events both in the early postoperative period and during the first year of follow-up, as well as to assess the long-term efficacy of EUS-RFA, including disease progression.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 11.
- Kezdés
- 2026. ápr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07536087
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. ápr. 11. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known bleeding disorder that cannot be sufficiently corrected with medication
Egyéb
- Use of anticoagulants that cannot be discontinued
- Physical and/or psychological inability to understand the aims of the research and to adequately cooperate
- Pregnancy
- Inability to sign the informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Consensual indication to EUS-guided RFA treatment made in a multidisciplinary team
- Capability of giving informed consent PCN Inoperability or refusal of surgery
- Branch duct IPMN (BD-IPMN) with worrisome features:
- Jaundice
- High grade dysplasia or cancer
- Solid mass/nodule \> 5mm
- Main pancreatic duct dilation \> 10mm Or at least one (patients without comorbidities) or at least two (patient with comorbidities) of the following risk features:
- CA 19-9\> 37 U/ml
- Increase in size \> 5mm/year
- Dilation of the main pancreatic duct between 5-10mm
- Size ≥ 40mm
- Symptoms (new onset of diabetes, acute pancreatitis)
- Nodule \< 5mm Pancreatic NET
- Size \< 2 cm
- Histological proof in non-functional lesions/histological proof or clinical proof in functional lesions
- 68Ga-DOTATATE PET/CT positive for a pancreatic lesion and negative for lymph nodes, liver, and other distant metastases
- G1 or G2 (\<5 %) histology
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute for Clinical and Experimental Medicine, Department of Gastroenterology and Hepatology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.