NCT07537088Toborzás még nem indult4. fázis
Efficacy and Safety of Triple Therapy With Dulaglutide, SGLT2 Inhibitors, and Finerenone in Chinese Adults With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
Efficacy and Safety of Dulaglutide, SGLT-2 Inhibitors, and Finerenone Triple Therapy in Chinese Adults With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease: A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate whether adding dulaglutide to the combination therapy of Sodium-Glucose Co-Transporter 2 Inhibitors(SGLT2i) and finerenone can provide additional kidney protection and safety for Chinese adults with Type 2 Diabetes Mellitus(T2DM) and Chronic Kidney Disease(CKD). Eligible participants will be adults with T2DM and mild-to-moderate CKD who have been receiving SGLT2 inhibitor plus finerenone for at least 3 months on the basis of maximum tolerated dose of renin-angiotensin system inhibitor (RASi). Participants will be randomly assigned to either continue the original regimen or to receive add-on therapy with dulaglutide.The study will last for 26 weeks, with participants required to attend scheduled visits for efficacy and safety assessments at Week 13 (±1 week) and Week 26 (±1 week, final visit).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 468 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 12.
- Kezdés
- 2026. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07537088
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 468
- 2026. máj. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 6.Hospitalization within 30 days prior to screening for acute coronary syndrome (ST-segment elevation myocardial infarction, non-ST-segment elevation myocardial infarction, or unstable angina), percutaneous coronary intervention, or cardiac surgery
- 10.Current use or use within 3 months prior to screening of GLP-1 receptor agonists or other mineralocorticoid receptor antagonists (e.g., spironolactone)
- 11.Patients receiving or with clear clinical indications requiring systemic immunosuppressive therapy (including but not limited to prednisone, cyclosporine, etc.) for other kidney diseases (e.g., primary or secondary glomerulonephritis, lupus nephritis)
- 15.Participation in another clinical trial within 3 months prior to screening
Más betegség
- 2.History of definite contraindications or intolerance to glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA), SGLT2 inhibitors, or finerenone
- 3.Type 1 diabetes
- 4.History of diabetic ketoacidosis (DKA) within the past 6 months
- 7.Uncontrolled hypertension, defined as systolic blood pressure ≥160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥100 mmHg (mean of three supine measurements) during screening
- 12.History of recurrent urinary tract or genital infections (as judged by the investigator)
- 14.Confirmed malignancy
- 16.Any other condition judged by the investigator as unsuitable for participation in this clinical trial.
Laborértékek
- 5.Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73 m²
- 9.Serum potassium >5.0 mmol/L at screening
Egyéb
- 1.Pregnant or lactating women, or women of childbearing potential unwilling to use reliable contraception
- 8.Symptomatic hypotension and/or systolic blood pressure <90 mmHg at screening, or patients judged by the investigator to have hypovolemia
- 13.Life expectancy <1 year at screening
Kiket keres a vizsgálat
- 1.Patients aged ≥18 years with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and chronic kidney disease (CKD)
- 2.Hemoglobin A1c (HbA1c) 7.0%-11%
- 3.Urine albumin-to-creatinine ratio (UACR) 300-5000 mg/g
- 4.Body mass index (BMI) 21-45 kg/m²
- 5.Having received combination therapy with SGLT2 inhibitor and finerenone for 3 months or longer, on the basis of maximum tolerated dose of renin-angiotensin system inhibitor (RASi)
- 6.Sign the informed consent, understand the procedures and methods of this trial and willing to strictly comply with the clinical trial protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.