NCT07537361Toboroz2. fázis
Safety and Efficacy of Leucine-Restricted Diet Combined With Neoadjuvant Chemotherapy and Immunotherapy in Gastric Cancer
A Study on the Safety and Efficacy of Leucine-Restricted Diet in Gastric Cancer Patients Treated With Neoadjuvant Chemotherapy and Immunotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Consistent with previous literature, the investigators postulate that a leucine-restricted diet is safe and well-tolerated in gastric cancer patients receiving neoadjuvant chemo-immunotherapy. Furthermore, the investigators propose that this dietary regimen promotes the activation of immune cells within the tumor microenvironment (TME). When combined with neoadjuvant chemo-immunotherapy, it demonstrates synergistic anti-tumor efficacy, thereby improving patient prognosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 108 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 17.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Qilu Hospital of Shandong University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07537361
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 108
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant Supplements: Current use of other nutritional supplements that may potentially confound the study results or affect the evaluation of efficacy.
- Treatment Tolerance: Inability to tolerate neoadjuvant chemo-immunotherapy, or occurrence of severe gastrointestinal adverse events following such treatment.
Más betegség
- Cognitive or Psychiatric Impairment: Cognitive dysfunction or psychiatric disorders severe enough to prevent the patient from understanding the study content or providing informed consent.
- Diabetes Mellitus: Diagnosis of Type 1 or Type 2 diabetes mellitus.
- Gastrointestinal Conditions: Presence of severe diarrhea, intractable vomiting, severe malabsorption syndrome, paralytic or mechanical intestinal obstruction, or active gastrointestinal bleeding.
- Allergy/Hypersensitivity: Known hypersensitivity or allergy to any of the main components of the leucine-deficient nutritional powder.
- Pathological Diagnosis: Postoperative pathological diagnosis confirming non-primary gastric cancer (e.g., metastatic tumors from other origins).
Kiket keres a vizsgálat
- Pathological Confirmation: Histologically confirmed locally advanced gastric cancer.
- Demographics: Aged 18 to 70 years, inclusive, regardless of gender.
- Dietary Capability: Capable of oral intake or receiving a liquid diet via nasogastric tube.
- Consent: Willing to participate in the study and have signed the Written Informed Consent Form (ICF).
- Staging and Treatment Indication: No evidence of distant metastasis on imaging examinations (such as CT or PET-CT), with a clinical stage of locally advanced gastric cancer, indicating the need for neoadjuvant chemo-immunotherapy prior to surgery.
- Exclusion of Other Malignancies: No concurrent primary malignant tumors other than gastric cancer.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Qilu Hospital of Shandong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.