NCT07537530Befejeződött

Gait Rehabilitation in Stroke Patients Using Functional Electrical Stimulation and Visual Feedback

A Randomized Controlled Pilot Study of Gait Rehabilitation in Stroke Patients Using Functional Electrical Stimulation and Visual Feedback

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

recoveriX PRO system is a Brain-Computer Interface (BCI) device that combines Motor Imagination (MI), with Functional Electrical Stimulation (FES) and Virtual Reality (VR) as feedback devices. The user wears an electroencephalography (EEG) cap that registers the neural activity during the mental practice. This system allows the user to control the feedback devices (FES +VR) with the MI. The goal of this clinical trial is to know the safety and clinical effectiveness of recoveriX-based treatment for improving gait functions in stroke patients. Researchers will compare the functional results obtained by recoveriX system, to the standard treatment based in FES + VR + MI without monitoring the EEG activity. The questions to answer are: 1. Will stroke patients who undergo recoveriX therapy significantly improve their gait ability? 2. Is the functional improvement (gait speed) achieved with the BCI treatment superior to the standard MI+FES+VR treatment? 3. Is the recoveriX-based therapy as safe as the standard treatment? Participants will have to perform a complete assessment to evaluate their functionality before and after the intervention (motor skills, walking ability, impact of the disease in daily living activities). Patients in the BCI group will receive 25 sessions (3 sessions per week) of BCI training with FES and VR feedback (24 sessions in total). Patients in the control group will receive 25 sessions (3 sessions per week) of FES + VR therapy. Patients in the control group will receive the same instructions as the experimental but will not wear the EEG cap.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 30 (tényleges)
Első benyújtás: 2026. ápr. 7.
Kezdés: 2025. jún. 3.
Elsődleges befejezés: 2026. ápr. 2.
Fő szponzor: g.tec medical engineering GmbH
Betegségek: Stroke (szélütés)
NCT-szám: NCT07537530

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Bevont résztvevők: 30
2025. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 2.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Under the influence of anesthesia or similar medication.

Más betegség

Debilitating conditions or vision impairment that would impede full participation in the study.
Other neurological conditions affecting the motor system or the compliance to the therapy (for example Polyneuropathy or Musculoskeletal Diseases).
Uncontrolled epilepsy or seizures
Sensory disorders which can significantly affect the patient's ability to feel pain and to react to unsuitable proprioceptive stimuli.

Egyéb

Significant circulatory disturbances of the stimulated extremities
Inability to independently maintain the seated position (without assistance) for about 60 minutes.
Pregnant
Active or passive implanted medical devices such as pacemakers which do not allow the use of FES.
Implanted metallic fragments in the upper and lower extremities which can limit the use of FES.
With fractures or lesions in the extremity to be stimulated.
Inadequate control of a BCI system.
Botulinum toxin treatment of his/her paretic lower limb during this study

Kiket keres a vizsgálat

6-months or more post stroke
With a restriction of the lower extremities preventing the persons from activities of daily life
Participants must be German speaking.
Demonstrate intact cognition to provide informed consent and follow instructions.
Be able to perform TUG and 10MWT (3 times).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
g.tec medical engineering GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Schiedlberg	Ausztria	Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.