Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07537959Toborzás még nem indult

Surgery Plus Systemic Therapy for Liver Cancer With Extrahepatic Metastases

Primary Tumor Resection Plus Systemic Therapy Versus Systemic Therapy Alone in Hepatocellular Carcinoma With Extrahepatic Metastases: A Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate whether resection of the primary liver tumor, in addition to standard first-line systemic therapy, improves survival in patients with hepatocellular carcinoma that has spread outside the liver but still has a resectable primary intrahepatic tumor. Participants will be randomly assigned to receive either primary tumor resection followed by protocol-allowed first-line immune-based systemic therapy or systemic therapy alone. The primary outcome is overall survival. Secondary outcomes include progression-free survival, objective response rate, disease control rate, immune-related adverse events, postoperative complications, and quality of life.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
280 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 12.
Kezdés
2026. ápr. 30.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 30.
Fő szponzor
Tongji Hospital
NCT-szám
NCT07537959

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 280
  • 2026. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior systemic therapy for hepatocellular carcinoma, including immunotherapy, targeted therapy, or chemotherapy

Más betegség

  • Decompensated or clinically unstable liver disease, including refractory ascites, recurrent hepatic encephalopathy, active gastrointestinal bleeding, or - Child-Pugh class greater than B7
  • Major bleeding risk or clinically significant coagulation abnormality, including recent gastrointestinal bleeding or untreated/high-risk gastroesophageal varices
  • Active autoimmune disease or long-term systemic immunosuppressive therapy
  • Active severe infection, including uncontrolled bacterial or fungal infection, uncontrolled hepatitis B virus replication without appropriate antiviral treatment, or active tuberculosis
  • Uncontrolled cardiovascular disease, including poorly controlled hypertension, recent myocardial infarction, unstable angina, stroke, or major thrombotic event
  • Another active malignancy, except for selected low-risk malignancies allowed by the investigator and ethics committee
  • Known severe hypersensitivity to study-related drugs
  • Poor compliance, psychiatric or cognitive disorder preventing study participation, or any other condition judged by the investigator to make the participant unsuitable for the trial

Egyéb

  • Uncontrolled central nervous system metastases
  • Significant proteinuria or renal dysfunction considered unsuitable for study treatment
  • Pregnancy or breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 to 75 years
  • Hepatocellular carcinoma confirmed by imaging and/or histology according to AASLD or EASL criteria
  • Resectable primary intrahepatic tumor with expected R0 resection
  • ECOG performance status 0 to 1
  • At least one measurable extrahepatic metastatic lesion according to RECIST version 1.1
  • Child-Pugh class A or stable Child-Pugh B7
  • Written informed consent and willingness to comply with study follow-up and data collection

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.