NCT07537959Toborzás még nem indult
Surgery Plus Systemic Therapy for Liver Cancer With Extrahepatic Metastases
Primary Tumor Resection Plus Systemic Therapy Versus Systemic Therapy Alone in Hepatocellular Carcinoma With Extrahepatic Metastases: A Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate whether resection of the primary liver tumor, in addition to standard first-line systemic therapy, improves survival in patients with hepatocellular carcinoma that has spread outside the liver but still has a resectable primary intrahepatic tumor. Participants will be randomly assigned to receive either primary tumor resection followed by protocol-allowed first-line immune-based systemic therapy or systemic therapy alone. The primary outcome is overall survival. Secondary outcomes include progression-free survival, objective response rate, disease control rate, immune-related adverse events, postoperative complications, and quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 280 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 12.
- Kezdés
- 2026. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Tongji Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07537959
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 280
- 2026. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic therapy for hepatocellular carcinoma, including immunotherapy, targeted therapy, or chemotherapy
Más betegség
- Decompensated or clinically unstable liver disease, including refractory ascites, recurrent hepatic encephalopathy, active gastrointestinal bleeding, or - Child-Pugh class greater than B7
- Major bleeding risk or clinically significant coagulation abnormality, including recent gastrointestinal bleeding or untreated/high-risk gastroesophageal varices
- Active autoimmune disease or long-term systemic immunosuppressive therapy
- Active severe infection, including uncontrolled bacterial or fungal infection, uncontrolled hepatitis B virus replication without appropriate antiviral treatment, or active tuberculosis
- Uncontrolled cardiovascular disease, including poorly controlled hypertension, recent myocardial infarction, unstable angina, stroke, or major thrombotic event
- Another active malignancy, except for selected low-risk malignancies allowed by the investigator and ethics committee
- Known severe hypersensitivity to study-related drugs
- Poor compliance, psychiatric or cognitive disorder preventing study participation, or any other condition judged by the investigator to make the participant unsuitable for the trial
Egyéb
- Uncontrolled central nervous system metastases
- Significant proteinuria or renal dysfunction considered unsuitable for study treatment
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 75 years
- Hepatocellular carcinoma confirmed by imaging and/or histology according to AASLD or EASL criteria
- Resectable primary intrahepatic tumor with expected R0 resection
- ECOG performance status 0 to 1
- At least one measurable extrahepatic metastatic lesion according to RECIST version 1.1
- Child-Pugh class A or stable Child-Pugh B7
- Written informed consent and willingness to comply with study follow-up and data collection
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.