NCT07538518Toborzás még nem indult
PET Imaging Study Using Evuzamitide to Detect Cardiac Amyloidosis in Patients With Inconclusive Nuclear Scans and Elevated TAD1 Levels
TAD1 Risk Assessment for Cardiac Amyloidosis With Evuzamitide (TRACE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to learn whether PET-CT imaging using evuzamitide can help diagnose transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA) in patients whose standard nuclear imaging results are unclear but who have elevated TAD1 levels in their blood. The main question it aims to answer is: Can evuzamitide PET-CT imaging detect signs of cardiac amyloidosis in patients with non-diagnostic nuclear scintigraphy but elevated TAD1 levels? Participants who meet eligibility criteria will receive a single PET-CT scan with evuzamitide and will be followed for approximately 28 days to monitor safety and collect additional clinical information.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 13.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 15.
- Fő szponzor
- Lorena Saelices
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT07538518
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 25
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 15.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Continuous intravenous inotropic therapy.
Más betegség
- Disabling dementia or other mental or behavioral disease.
- Chronic kidney disease requiring hemodialysis or peritoneal dialysis.
Egyéb
- Primary amyloidosis (AL) or secondary amyloidosis (AA).
- Ventricular assist device.
- Enrollment in a clinical trial not approved for co-enrollment.
- Inability or unwillingness to comply with the study requirements.
- Patients taking heparin, or heparin derivatives (e.g. low molecular weight heparins) for anticoagulation.
- Other reason that would make the subject inappropriate for entry into this study.
- Pregnancy or current lactational feeding of infants.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed as having heart failure or TTR variant allele carriers without symptoms of heart failure.
- Non-diagnostic nuclear scintigraphy for ATTR-CA (Perugini Grade 0 or 1).
- Elevated levels of Transthyretin Amyloid Detector-1 (TAD1).
- No evidence of monoclonal proteins by assessment of serum kappa and lambda free light chain ratio and immunofixation of serum and urine.
- Must have given written informed consent (signed and dated) and any authorizations required by local law and be able to comply with all study requirements.
- Able to understand and sign the informed consent document after the nature of the study has been fully explained.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| One Boston Medical Center Place | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bill and Rita Clements Advanced Medical Imaging Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.