NCT07538804Toboroz1/2. fázis
A Study to Investigate ANS02 in Participants With EGFR Mutation-Positive Non-Small Cell Lung Cancer
A Phase I/II, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Safety/Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of ANS02 in Participants With EGFR Mutation-Positive Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first-in-human (FIH) Phase I/II, multi-center, open-label, study of ANS02, in patients with advanced NSCLC. The study evaluates the safety, tolerability, preliminary efficay, pharmacokinetics, anti-tumor activity of ANS02 as monotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 294 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 13.
- Kezdés
- 2026. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Avistone Biotechnology Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07538804
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 294
- 2026. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 5 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active infection including tuberculosis and HBV, HCV or HIV
- Participants with serious cardiovascular or cerebrovascular diseases
Egyéb
- Known active or untreated CNS metastases
- Participants with carcinomatous meningitis or meningeal metastases, or spinal cord compression
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status: 0-1
- Life expectancy ≥ 12 weeks
- Measurable disease per RECIST v1.1
- Adequate organ and marrow function as defined in the protocol
- With documentation of EGFR alteration
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.