NCT07539584Befejeződött
Adiponectin in Patients With Metabolic Disorders
Adiponectin and Its Role in the Treatment of Patients With Metabolic Disorders
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background. Metabolic dysfunction-associated fatty liver disease (MAFLD/MASLD) is highly prevalent in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and is associated with insulin resistance. Adiponectin, particularly its high-molecular-weight (HMW) form, is a promising biomarker of metabolic status. However, its role in predicting response to antidiabetic therapy remains unclear. Objective. To evaluate the association between circulating HMW-adiponectin levels and the clinical course of MAFLD in patients with T2DM receiving different treatment regimens: glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs), sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2 inhibitors), and their combination. Study Design. Open-label randomized controlled trial. Population. Adults aged 40-65 years with confirmed T2DM and MAFLD, body mass index 25-39.9 kg/m², with glycated hemoglobin exceeding the target by no more than 1%. Interventions. Patients were randomized into three intervention groups (n=30 each): SGLT2 inhibitor monotherapy, GLP-1 RA monotherapy, or combination therapy. A control group (n=40) received no drug therapy for MAFLD. Outcome Measures. Primary outcome: change in serum HMW-adiponectin levels from baseline to 6 months. Secondary outcome: change in liver steatosis measured by Controlled Attenuation Parameter (CAP). Timeframe. Follow-up duration: 6 months. Conclusion. This study will determine whether baseline HMW-adiponectin levels predict the reduction in liver steatosis in response to SGLT2 inhibitors, GLP-1 RAs, or their combination in patients with T2DM and MAFLD/MASLD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 13.
- Kezdés
- 2022. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 8.
- Fő szponzor
- Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07539584
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 130
- 2022. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Development of adverse events associated with therapy.
Más betegség
- Decompensation of diabetes during therapy
Egyéb
- Patient withdrawal of consent
- Pregnancy (if applicable)
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent of the patient to participate in the study
- Glycated hemoglobin level exceeding the target by no more than 1%.
- Age 40 to 65 years inclusive
- Verified diagnosis of MAFLD, according to the criteria of EASL 2020,
- Confirmed diagnosis of type 2 diabetes mellitus
- Body mass index (BMI) 25-39.9 kg/m2
- Refusal to take any dietary supplements
- Non-inclusion criteria:
- Chronic alcohol abuse (alcoholic fatty liver disease)
- Insulin-dependent diabetes
- Use of hepatoprotective agents
- High risk of atherosclerotic cardiovascular disease (age > 55 years with coronary, carotid, or lower extremity artery stenosis, or left ventricular hypertrophy)
- Chronic kidney disease
- Chronic heart failure
Életkor a regiszterben: 40 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Moscow Regional Research and Clinical Institute | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.