NCT07539779Toborzás még nem indult2/3. fázis
Luspatercept in Preventing Poor Erythroid Engraftment for Hematological Malignancies With Moderate to Severe Myelofibrosis
The Efficacy and Safety of Luspatercept in Preventing Poor Erythroid Engraftment After Allo-HSCT for Hematological Malignancies With Moderate to Severe Myelofibrosis: A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) is an important treatment for hematological malignancies. Poor erythroid engraftment after transplantation is a serious complication, especially in patients with moderate to severe myelofibrosis (MF). Currently, there is a lack of effective prevention strategies for poor erythroid engraftment after transplantation. Luspatercept, a novel TGF-β superfamily signaling pathway modulator, has shown potential in small-sample studies for the treatment and prevention of post-transplant anemia. Given the high proportion and poor prognosis of poor engraftment function in hematological malignancies with moderate to severe myelofibrosis after transplantation, we plan to conduct a prospective, multicenter, randomized controlled study to explore the efficacy and safety of luspatercept in preventing poor erythroid engraftment after allo-HSCT in hematological malignancies with moderate to severe myelofibrosis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 196 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 13.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jan. 1.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT07539779
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 196
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2030. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has previously undergone allo-HSCT;
- Expected lifespan after transplantation is less than 30 days;
Más betegség
- Has severe cardiac dysfunction, severe arrhythmia or severe pulmonary dysfunction (obstructive and/or restrictive ventilation disorder);
- Has severe active bleeding;
Laborértékek
- Has severe liver dysfunction, with liver function indicators (aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), total bilirubin (TBIL)) more than twice the upper limit of normal;
- Has severe renal dysfunction, with creatinine (Cr) more than twice the upper limit of normal or 24-hour creatinine clearance rate (Ccr) lower than 30 ml/min;
Egyéb
- ECOG score is 3-5;
- Patients judged by the investigator to be unsuitable for participating in this trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-65 years old, gender not restricted;
- ECOG score 0-2 points;
- Hematological malignancies with moderate to severe myelofibrosis
- Willing to undergo the first allo-HSCT with a suitable donor
- In a CR state before transplantation.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanfang Hospital, Southern Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.