NCT07539792Toboroz2. fázis
Efficacy and Safety Evaluation of Absorbable and Moldable Skull Base Support Plates in Extended Endoscopic Endonasal Transsphenoidal Surgery: A Prospective, Randomized, Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary objective: To evaluate the effect of absorbable and moldable skull base support plates used in extended endoscopic endonasal transsphenoidal surgery on the incidence of cerebrospinal fluid (CSF) rhinorrhea within 1 month after surgery. Secondary objectives: 1. To evaluate the effect of absorbable and moldable skull base support plates used in extended endoscopic endonasal transsphenoidal surgery on the incidence of intracranial infection within 1 months after surgery; 2. To evaluate the effect of absorbable and moldable skull base support plates used in extended endoscopic endonasal transsphenoidal surgery on the duration of the surgery and length of postoperative hospital stay; 3. To monitor and evaluate the safety of absorbable and moldable skull base support plates, especially the occurrence of nasal complications.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 13.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 31.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07539792
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 126
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with other concurrent intracranial tumors or severe brain lesions;
- Patients scheduled to undergo craniotomy or non-extended endoscopic endonasal transsphenoidal surgery;
- Patients who have previously received radiotherapy or chemotherapy;
- Patients with extensive skull base bone destruction evaluated by preoperative imaging, for whom it is estimated that support materials cannot be used during surgery;
Más betegség
- Patients with uncontrolled severe heart, lung, kidney, or liver diseases;
- Patients with active nasal infections, inflammation, or severe nasal diseases;
- Patients with a history of severe allergies to drugs or synthetic materials;
- Patients with mental illness or cognitive impairment who are unable to complete follow-up or understand the purpose of the study.
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 1-80 years, regardless of gender;
- Diagnosed with sellar region tumors confirmed by clinical symptoms, endocrine examinations, and imaging data;
- Planned to undergo extended endoscopic endonasal transsphenoidal approach surgery as determined by departmental discussion;
- Karnofsky Performance Status score ≥ 70, with an expected survival period ≥ 24 months;
- Laboratory indicators (such as liver and kidney function, blood routine, etc.) within the normal range or controllable range;
- Sign the informed consent form and are willing to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 1 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First People's Hospital of Foshan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Foshan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Gaozhou People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gaozhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Southern Medical University, Nanfang Hospital, Department of Neurosurgery Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Huizhou Central People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Huizhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Liuzhou People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First People's Hospital of Zhaoqing Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhaoqing | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.