NCT07541339Fut, nem toboroz
Safety and Efficacy of Conscious Sedation Versus General Anesthesia in Pulsed-Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation
Safety and Efficacy of Conscious Sedation Versus General Anesthesia in Pulsed-Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare the safety and efficacy of conscious sedation and general anesthesia in patients with paroxysmal atrial fibrillation undergoing their first pulsed-field ablation (PFA) procedure. It will also establish a scalable conscious sedation protocol for PFA. The main questions it aims to answer are: 1. Does conscious sedation reduce the incidence of the composite safety endpoint (persistent hypotension or hypoxemia for more than 60 seconds intraoperatively) compared with general anesthesia? 2. What are the differences in perioperative indicators and adverse events between the two anesthetic strategies in PFA for paroxysmal atrial fibrillation? Researchers will randomly assign eligible patients to a conscious sedation group or a general anesthesia group at a 1:1 ratio to compare the safety and efficacy of the two anesthetic approaches. Participants will: 1. Receive the assigned anesthetic strategy combined with standardized PFA procedure 2. Complete intraoperative vital sign and related index monitoring 3. Undergo follow-up visits at 12-24 hours, 30 days and 90 days after surgery for relevant index assessment and adverse event recording
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 224 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 19.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Beijing Anzhen Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07541339
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 224
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in other interventional clinical trials
Más betegség
- Obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome (OSAHS)
- Complicated with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma or other respiratory system diseases
- Acute coronary syndrome within 3 months
- Within 3 months after percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass grafting (CABG) or other cardiac/vascular surgeries
- Acute cerebrovascular disease within 1 month
- Severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C)
- History of chronic heavy alcohol consumption
- History of substance abuse
- Hypersensitivity to any medications used in the study protocol
- Other conditions deemed unsuitable for study participation by the investigators
Laborértékek
- Current left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40% or New York Heart Association (NYHA) functional class Ⅲ-Ⅳ
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <45 mL/min/1.73m² or on dialysis
Egyéb
- Body mass index (BMI) >30 kg/m² or <20 kg/m²
- Preoperative pulse oxygen saturation (SpO₂) <93%
- Anticipated difficult airway
- Intolerance to general anesthesia (American Society of Anesthesiologists [ASA] physical status ≥Ⅳ)
- Moderate/severe stenosis or severe regurgitation of aortic or mitral valve
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 to 80 years
- Diagnosed with paroxysmal atrial fibrillation
- No prior history of catheter ablation for atrial fibrillation/atrial flutter
- Scheduled to undergo pulsed-field ablation
- Provide written informed consent for study participation and be able to complete all scheduled follow-up assessments
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.