NCT07541469Toboroz
Rezdiffra Pregnancy and Lactation Registry
A Phase 4, Decentralized Observational Registry to Evaluate the Safety in Women With NASH and Their Infants Exposed to REZDIFFRA™ (Resmetirom) During Pregnancy and/or Lactation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate pregnancy and clinical outcomes in women with NASH and their infants after exposure to Rezdiffra at any time during pregnancy and/or lactation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. márc. 19.
- Kezdés
- 2026. márc. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2030. ápr. 8.
- Fő szponzor
- Madrigal Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07541469
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. márc. 4. és az elsődleges befejezés (2030. ápr. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- NONE
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients with NASH who have been exposed to at least 1 dose of resmetirom at any time during pregnancy (defined as having received resmetirom within 3 days prior to the date of conception and/or during pregnancy) and/or during lactation, and their infants (up to 12 months of age).
- Patient or parent/legally authorized representative must be able to understand and provide consent through an Institutional Review Board/Independent Ethics Committee (IRB/IEC)-approved informed consent or assent form.
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Madrigal Pharmaceuticals Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Conshohocken | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.